ФСЗ 2012/12949
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12949
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.10.2012 по 25.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12949
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus: 1. Медицинская лазерная мультиформатная камера DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с одним лотком. 2. Медицинская лазерная мультиформатная камера DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с двумя лотками. 3. Медицинская лазерная мультиформатная камера DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с тремя лотками. II. Принадлежности: 1. Набор креплений для фиксации камеры на полу - не более 4 шт. 2. Кабель питания. 3. Очистной валик - не более 3 шт. 4. Дополнительный лоток для пленки - не более 2 шт. 5. Устройство сопряжения (устройство для преобразования сигнала с аналоговой медицинской системы в формат DICOM). 6. Сортировщик для пленки. 7. Модуль дополнительной оперативной памяти - не более 2 шт. III. Организация-изготовитель: - FUJIFILM Imaging Systems (Suzhou) Co., Ltd., 138 Chang Jiang Road, New District, 215011 Suzhou, People?s Republic of China.
I. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus: 1. Медицинская лазерная мультиформатная камера DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с одним лотком. 2. Медицинская лазерная мультиформатная камера DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с двумя лотками. 3. Медицинская лазерная мультиформатная камера DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с тремя лотками. II. Принадлежности: 1. Набор креплений для фиксации камеры на полу - не более 4 шт. 2. Кабель питания. 3. Очистной валик - не более 3 шт. 4. Дополнительный лоток для пленки - не более 2 шт. 5. Устройство сопряжения (устройство для преобразования сигнала с аналоговой медицинской системы в формат DICOM). 6. Сортировщик для пленки. 7. Модуль дополнительной оперативной памяти - не более 2 шт. III. Организация-изготовитель: - FUJIFILM Imaging Systems (Suzhou) Co., Ltd., 138 Chang Jiang Road, New District, 215011 Suzhou, People?s Republic of China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232500
Адрес
FUJIFILM Imaging Systems (Suzhou) Co., Ltd., 138 Chang Jiang Road, New District, 215011 Suzhou, People's Republic of China
Документы
Наименование
Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12949
Дата регистрации МИ
15.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920441
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2019
Период действия
с 25.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
232500
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы