ФСЗ 2012/12935
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12935
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.03.2019 по 24.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12935
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стетоскопы серии ST моделей ST-71, ST-72, ST-77, с принадлежностями
в составе: 1. Стетоскоп. 2. Сумка-чехол. 3. Упаковочная коробка. 4. Инструкция по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. II. Принадлежности: 1. Трубка Y-образная. 2. Трубка бинауральная. 3. Ушная олива. 4. Ушная олива большая. 5. Ушная олива малая. 6. Головка стетоскопа односторонняя. 7. Головка стетоскопа двусторонняя. 8. Головка Раппапорта. 9. Мембрана стетоскопа. 10. Мембрана стетоскопа малая. 11. Воронка стетоскопа большая. 12. Воронка стетоскопа средняя. 13. Воронка стетоскопа малая.
в составе: 1. Стетоскоп. 2. Сумка-чехол. 3. Упаковочная коробка. 4. Инструкция по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. II. Принадлежности: 1. Трубка Y-образная. 2. Трубка бинауральная. 3. Ушная олива. 4. Ушная олива большая. 5. Ушная олива малая. 6. Головка стетоскопа односторонняя. 7. Головка стетоскопа двусторонняя. 8. Головка Раппапорта. 9. Мембрана стетоскопа. 10. Мембрана стетоскопа малая. 11. Воронка стетоскопа большая. 12. Воронка стетоскопа средняя. 13. Воронка стетоскопа малая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП-Тест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, этаж 45, комн. 10, офис 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, этаж 45, комн. 10, офис 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Микролайф АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, СН9443, Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, СН9443, Widnau, Switzerland
ОКП
944250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1. Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland;
2. ONBO Electronics (Shenzhen) Co., LTD No. 497, Ta Laneg Nan Road, Ta Laneg Street, Baoan District, Shenzhen, China.
Документы
Наименование
Стетоскопы серии ST моделей ST-71, ST-72, ST-77, с
принадлежностями
принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12935
Дата регистрации МИ
19.03.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03339444
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2025
Период действия
с 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
124550
Файлы
Наименование
Стетоскопы серии ST моделей ST-71, ST-72, ST-77, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12935
Дата регистрации МИ
19.03.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934370
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.01.2024
Период действия
с 15.01.2024 по 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944250/32.50.13.190
Вид
124550
Наименование
Стетоскопы серии ST моделей ST-71, ST-72, ST-77, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12935
Дата регистрации МИ
19.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.08.2022
Период действия
с 24.08.2022 по 15.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
944250/32.50.13.190
Вид
124550
Наименование
Стетоскопы серии ST моделей ST-71, ST-72, ST-77, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12935
Дата регистрации МИ
19.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.09.2012
Период действия
с 21.09.2012 по 19.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
944250
Вид
124550
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.01.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы