Г004-00110-00/02911205 | ФСЗ 2012/12933
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911205 | ФСЗ 2012/12933
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.09.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12933
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911205
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты к анализаторам гематологическим "DIRUI" BF-5180, BF-6500, BF-6800, BCC-3000B (см. Приложение на 1 листе)
1. Лизирующий раствор "DIRUI" BF SLS (500ML/бутылке) ("DIRUI" BF SLS Lyse (500ML/bottle)). 2. Лизирующий раствор "DIRUI" BF-6500 SLS-I (500ML/бутылке) ("DIRUI" BF-6500 SLS-I Lyse (500ML/bottle)). 3. Гемализин "DIRUI" BF FDT (500ML/бутылке) ("DIRUI" BF FDT Lyse (500ML/bottle)). 4. Гемализин "DIRUI" BF FBA (5L/бутылке) ("DIRU" BF FBA Lyse (5L/bottle)). 5. Гемализин "DIRU" BCC-3000 (500ML/бутылке) ("DIRU" BCC-3000 Lyse (500ML/bottle)). 6. Краситель "DIRU" BF FDO (5L/бутылке) ("DIRU" BF FDO Lyse (5L/bottle)). 7. Разбавитель "DIRU" BF (20L/коробке) ("DIRU" BF Diluent (20L/box)). 8. Разбавитель "DIRU" (20L/коробке) ("DIRU" Diluent (20L/box)). 9. Промывочный раствор "DIRU" BF (50ML/бутылке) ("DIRU" BF Detergent (50ML/bottle)). 10. Промывочный раствор "DIRU" BF (10ML/бутылке) ("DIRU" BF Detergent (10ML/bottle)). 11. Очищающий раствор для пробоотборника "DIRU" BСС-3000 (50ML/бутылке) ("DIRU" BСС-3000 probe Cleanser (50ML/bottle)). 12. Очищающий раствор "DIRU" BСС-3000 B-Z (70ML/бутылке) ("DIRU" BСС-3000 B-Z Cleanser (70ML/bottle)). 13. Очищающий раствор "DIRU" (10 L/коробке) ("DIRU" Cleanser (10 L/box)).
1. Лизирующий раствор "DIRUI" BF SLS (500ML/бутылке) ("DIRUI" BF SLS Lyse (500ML/bottle)). 2. Лизирующий раствор "DIRUI" BF-6500 SLS-I (500ML/бутылке) ("DIRUI" BF-6500 SLS-I Lyse (500ML/bottle)). 3. Гемализин "DIRUI" BF FDT (500ML/бутылке) ("DIRUI" BF FDT Lyse (500ML/bottle)). 4. Гемализин "DIRUI" BF FBA (5L/бутылке) ("DIRU" BF FBA Lyse (5L/bottle)). 5. Гемализин "DIRU" BCC-3000 (500ML/бутылке) ("DIRU" BCC-3000 Lyse (500ML/bottle)). 6. Краситель "DIRU" BF FDO (5L/бутылке) ("DIRU" BF FDO Lyse (5L/bottle)). 7. Разбавитель "DIRU" BF (20L/коробке) ("DIRU" BF Diluent (20L/box)). 8. Разбавитель "DIRU" (20L/коробке) ("DIRU" Diluent (20L/box)). 9. Промывочный раствор "DIRU" BF (50ML/бутылке) ("DIRU" BF Detergent (50ML/bottle)). 10. Промывочный раствор "DIRU" BF (10ML/бутылке) ("DIRU" BF Detergent (10ML/bottle)). 11. Очищающий раствор для пробоотборника "DIRU" BСС-3000 (50ML/бутылке) ("DIRU" BСС-3000 probe Cleanser (50ML/bottle)). 12. Очищающий раствор "DIRU" BСС-3000 B-Z (70ML/бутылке) ("DIRU" BСС-3000 B-Z Cleanser (70ML/bottle)). 13. Очищающий раствор "DIRU" (10 L/коробке) ("DIRU" Cleanser (10 L/box)).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дижуй Индастриал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co. Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co. Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109770
160190
325090
Адрес
95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China