Г004-00110-00/02914350 | ФСЗ 2012/12925
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914350 | ФСЗ 2012/12925
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.10.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12925
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914350
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические профилактические в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
I. Материалы стоматологические профилактические в наборах: 1. Набор Flor-Opal Varnish White Econo 40pk (Mint, Bubble Gum) в составе: - материал в шприцах Flor-Opal Varnish White syringes (Bubble Gum / Mint) по 0,5 мл - 40 шт. - пустые шприцы empty mixing syringes - 40 шт. - насадки - SoftEZ Tips - 50 шт. 2. Набор Flor-Opal Tray Delivery Upper/Lower Combo Kit в составе: - каппы для верхней челюсти - pre-loaded Flor-Opal upper trays - 10 шт. - каппы для нижней челюсти - pre-loaded Flor-Opal lower trays - 10 шт. 3. Набор Opalescence Oh! 10% (Melon, Mint, Regular) Patient Kit в составе: - микро-флаконы - 0.6ml bulbs - 16 шт. - паста зубная - 1oz Opalescence Whitening Toothpaste - 1 шт. - контейнер для хранения капп - Pocket tray Case - 1 шт. - расцветка - Shade Guide - 1 шт. 4. Набор Opalescence Oh! 15% (Melon, Mint, Regular) Patient Kit в составе: - микро-флаконы - 0.6ml bulbs - 16 шт. - паста зубная - 1oz Opalescence Whitening Toothpaste - 1 шт. - контейнер для хранения капп - Pocket tray Case - 1 шт. - расцветка - Shade Guide - 1 шт. 5. Набор Opalescence Oh! 20% (Melon, Mint, Regular) Patient Kit в составе: - микро-флаконы - 0.6ml bulbs - 16 шт. - паста зубная - 1oz Opalescence Whitening Toothpaste - 1 шт. - контейнер для хранения капп - Pocket tray Case - 1 шт. - расцветка - Shade Guide - 1 шт. 6. Набор Opalescence Oh! 35% (Melon, Mint, Regular) Patient Kit в составе: - микро-флаконы - 0.6ml bulbs - 16 шт. - паста зубная - 1oz Opalescence Whitening Toothpaste - 1 шт. - контейнер для хранения капп - Pocket tray Case - 1 шт. - расцветка - Shade Guide - 1 шт. 7. Набор OpalDam Green Kit в составе: - материал профилактический в шприцах - 1.2ml syringes - 4 шт. - насадки - Micro 20ga tips - 20 шт. - насадки - Black Mini tips - 20 шт. II. Материалы стоматологические профилактические в отдельных упаковках: 1. Насадки Opalpix 32ct - в упаковках по 12 или 100 шт. 2. Материал профилактический OpalDam Green Refill - 1,2 ml х 4 шт. 3. Материал профилактический OpalDam Green Econo Refill - 1,2 ml х 20 шт.
I. Материалы стоматологические профилактические в наборах: 1. Набор Flor-Opal Varnish White Econo 40pk (Mint, Bubble Gum) в составе: - материал в шприцах Flor-Opal Varnish White syringes (Bubble Gum / Mint) по 0,5 мл - 40 шт. - пустые шприцы empty mixing syringes - 40 шт. - насадки - SoftEZ Tips - 50 шт. 2. Набор Flor-Opal Tray Delivery Upper/Lower Combo Kit в составе: - каппы для верхней челюсти - pre-loaded Flor-Opal upper trays - 10 шт. - каппы для нижней челюсти - pre-loaded Flor-Opal lower trays - 10 шт. 3. Набор Opalescence Oh! 10% (Melon, Mint, Regular) Patient Kit в составе: - микро-флаконы - 0.6ml bulbs - 16 шт. - паста зубная - 1oz Opalescence Whitening Toothpaste - 1 шт. - контейнер для хранения капп - Pocket tray Case - 1 шт. - расцветка - Shade Guide - 1 шт. 4. Набор Opalescence Oh! 15% (Melon, Mint, Regular) Patient Kit в составе: - микро-флаконы - 0.6ml bulbs - 16 шт. - паста зубная - 1oz Opalescence Whitening Toothpaste - 1 шт. - контейнер для хранения капп - Pocket tray Case - 1 шт. - расцветка - Shade Guide - 1 шт. 5. Набор Opalescence Oh! 20% (Melon, Mint, Regular) Patient Kit в составе: - микро-флаконы - 0.6ml bulbs - 16 шт. - паста зубная - 1oz Opalescence Whitening Toothpaste - 1 шт. - контейнер для хранения капп - Pocket tray Case - 1 шт. - расцветка - Shade Guide - 1 шт. 6. Набор Opalescence Oh! 35% (Melon, Mint, Regular) Patient Kit в составе: - микро-флаконы - 0.6ml bulbs - 16 шт. - паста зубная - 1oz Opalescence Whitening Toothpaste - 1 шт. - контейнер для хранения капп - Pocket tray Case - 1 шт. - расцветка - Shade Guide - 1 шт. 7. Набор OpalDam Green Kit в составе: - материал профилактический в шприцах - 1.2ml syringes - 4 шт. - насадки - Micro 20ga tips - 20 шт. - насадки - Black Mini tips - 20 шт. II. Материалы стоматологические профилактические в отдельных упаковках: 1. Насадки Opalpix 32ct - в упаковках по 12 или 100 шт. 2. Материал профилактический OpalDam Green Refill - 1,2 ml х 4 шт. 3. Материал профилактический OpalDam Green Econo Refill - 1,2 ml х 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ультрадент Продактс, Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA
ОКП
939150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
159450
170920
369950
375600
Адрес
Ultradent Products, Inc., 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA