Г004-00110-00/02911354 | ФСЗ 2012/12916
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911354 | ФСЗ 2012/12916
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.09.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12916
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911354
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые Unitron серии 360 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппараты слуховые Unitron серии 360: 360e, 360+. II. Принадлежности: 1. Демпфирующий элемент. 2. Штифт маркировочный. 3. Держатель элемента питания. 4. Крышка слухового аппарата. 5. Элемент маркировки. 6. Ручка регулятора. 7. Переключатель режимов. 8. Самоклеющийся демпфер. 9. Регулятор громкости. 10. Мини LCD дисплей. 11. Гибкая трубка ресивера. 12. Корпус ресивера в цвете 13. Сменный корпус для аудиобашмака. 14. Тестер батарей питания. 15. Защитный фильтр микрофона. 16. Втулка фильтра телефона. 17. Корпус фейсплаты. 18. Набор для замены корпуса слухового аппарата Conversion Kit. 19. Рожок слухового аппарата. 20. Вкладыши Dome трех типоразмеров - не более 10 шт. в упаковке. 21. Звукопроводящие трубочки - не более 5 шт. в упаковке. 22. Телефон слухового аппарата. 23. Микрофон слухового аппарата. 24. Держатель батарейки. 25. Крышка микрофона слухового аппарата. 26. Инструмент замены микрофона. 27. Фиксатор ресивера в ухе. III. Организации-изготовители: 1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., № 78 Qi Ming Road Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou, China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd, No. 29A VSIP Street 8 VSIP, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.
I. Аппараты слуховые Unitron серии 360: 360e, 360+. II. Принадлежности: 1. Демпфирующий элемент. 2. Штифт маркировочный. 3. Держатель элемента питания. 4. Крышка слухового аппарата. 5. Элемент маркировки. 6. Ручка регулятора. 7. Переключатель режимов. 8. Самоклеющийся демпфер. 9. Регулятор громкости. 10. Мини LCD дисплей. 11. Гибкая трубка ресивера. 12. Корпус ресивера в цвете 13. Сменный корпус для аудиобашмака. 14. Тестер батарей питания. 15. Защитный фильтр микрофона. 16. Втулка фильтра телефона. 17. Корпус фейсплаты. 18. Набор для замены корпуса слухового аппарата Conversion Kit. 19. Рожок слухового аппарата. 20. Вкладыши Dome трех типоразмеров - не более 10 шт. в упаковке. 21. Звукопроводящие трубочки - не более 5 шт. в упаковке. 22. Телефон слухового аппарата. 23. Микрофон слухового аппарата. 24. Держатель батарейки. 25. Крышка микрофона слухового аппарата. 26. Инструмент замены микрофона. 27. Фиксатор ресивера в ухе. III. Организации-изготовители: 1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., № 78 Qi Ming Road Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou, China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd, No. 29A VSIP Street 8 VSIP, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Юнитрон Хеаринг Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., № 78 Qi Ming Road Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou, China.
2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd, No. 29A VSIP Street 8 VSIP, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam.
3. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.
Документы