ФСЗ 2012/12911
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 21.09.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12911
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для лечения нарушений дыхания во время сна, варианты исполнения: SOMNOsoft 2e, SOMNOsoft 2e с увлажнителем SOMNOaqua, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат для лечения нарушений дыхания во время сна, варианты исполнения: SOMNOsoft 2e, SOMNOsoft 2e с увлажнителем SOMNOaqua. II. Принадлежности: 1. Бактериальные фильтры для контура с клапаном (20 шт.). 2. Модуль О2-Valve, в комплекте: базовый блок O2 Valve (1 шт.), трубка (1 шт.), кольца (6 шт.). 3. Шланги автоклавируемые (контуры пациента) (не более 30 шт.). 4. Крышки для порта увлажнителя (не более 2 шт.). 5. Крышки для задней панели (не более 2 шт.). 6. Адаптеры для присоединения шланга к аппарату (не более 2 шт.). 7. Сетевые блоки питания (не более 2шт.). 8. DC-адаптеры (не более 2шт.). 9. Карты памяти SD (не более 10 шт.). 10. Чехлы для контура пациента (не более 5 шт.). 11. Назальные маски Joyce Easy (не более 50 шт.). 12. Налобные фиксаторы Easy (не более 50 шт.). 13. Мягкие насадки назальной маски Easy (не более 50 шт.). 14. Адаптеры для эндоскопа (не более 20 шт.). 15. Приспособления для экстренного снятия маски (не более 10 шт.). 16. JOYCEstrap держатели маски, включая клипсы (не более 30 шт.). 17. HEADstrap держатели маски, включая клипсы (не более 30 шт.). 18. JOYCE SilkGel держатели маски, включая клипсы (не более 30 шт.). 19. Шланги (не более 20 шт.). 20. Сумки (не более 3 шт.). 21. Сетевые кабели (2 шт.). 22. Чехлы для карты памяти SD (2 шт.). 23. Фильтры тонкой очистки (не более 50 шт.). 24. Пылевые фильтры (не более 50 шт.).
I. Аппарат для лечения нарушений дыхания во время сна, варианты исполнения: SOMNOsoft 2e, SOMNOsoft 2e с увлажнителем SOMNOaqua. II. Принадлежности: 1. Бактериальные фильтры для контура с клапаном (20 шт.). 2. Модуль О2-Valve, в комплекте: базовый блок O2 Valve (1 шт.), трубка (1 шт.), кольца (6 шт.). 3. Шланги автоклавируемые (контуры пациента) (не более 30 шт.). 4. Крышки для порта увлажнителя (не более 2 шт.). 5. Крышки для задней панели (не более 2 шт.). 6. Адаптеры для присоединения шланга к аппарату (не более 2 шт.). 7. Сетевые блоки питания (не более 2шт.). 8. DC-адаптеры (не более 2шт.). 9. Карты памяти SD (не более 10 шт.). 10. Чехлы для контура пациента (не более 5 шт.). 11. Назальные маски Joyce Easy (не более 50 шт.). 12. Налобные фиксаторы Easy (не более 50 шт.). 13. Мягкие насадки назальной маски Easy (не более 50 шт.). 14. Адаптеры для эндоскопа (не более 20 шт.). 15. Приспособления для экстренного снятия маски (не более 10 шт.). 16. JOYCEstrap держатели маски, включая клипсы (не более 30 шт.). 17. HEADstrap держатели маски, включая клипсы (не более 30 шт.). 18. JOYCE SilkGel держатели маски, включая клипсы (не более 30 шт.). 19. Шланги (не более 20 шт.). 20. Сумки (не более 3 шт.). 21. Сетевые кабели (2 шт.). 22. Чехлы для карты памяти SD (2 шт.). 23. Фильтры тонкой очистки (не более 50 шт.). 24. Пылевые фильтры (не более 50 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Вайнманн СПб
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195027, Россия, г. Санкт-Петербург, 195027, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр., д. 2, к.2, лит. Щ.
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195027, Россия, г. Санкт-Петербург, 195027, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр., д. 2, к.2, лит. Щ.
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Вайнманн Герэте ф. Медицин ГмбХ + Ко. КГ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Weinmann Geraete f. Medizin GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, Hamburg D-22525, Deutschland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Weinmann Geraete f. Medizin GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, Hamburg D-22525, Deutschland
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318710
Адрес
-