ФСЗ 2012/12909
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12909
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.09.2012 по 23.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12909
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование эндоскопическое серии Evis Exera III для визуализации и обработки изображения (см. Приложение на 1 листе)
I. Оборудование эндоскопическое серии Evis Exera III для визуализации и обработки изображения: 1. Видеоинформационный эндоскопический центр CV-190, стандартная комплектация: - клавиатура (MAJ-1922), - кабель системы SDI (MAJ-1951), - фиксаторы ножек (MAJ-1433) - 4 шт., - комплект белого колпачка (MAJ-941): белый колпачок (МН-155); держатель белого колпачка (MAJ-960), - опора для кабеля эндоскопа (MAJ-1466), - портативное запоминающее устройство (MAJ-1925), - шнур электропитания, - цветная метка кабеля, - руководство по эксплуатации. 2. Эндоскопический ксеноновый источник света CLV-190, стандартная комплектация: - цифровой кабель источника света (MAJ-1933), - кабель источника света (MAJ-1941), - фиксаторы ножек (MAJ-1205) - 4 шт., - шнур электропитания, - контейнер для воды (MAJ-901), - руководство по эксплуатации. II. Организации-изготовители: 1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. Shirakawa Olympus Co., Ltd., Odakura Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan.
I. Оборудование эндоскопическое серии Evis Exera III для визуализации и обработки изображения: 1. Видеоинформационный эндоскопический центр CV-190, стандартная комплектация: - клавиатура (MAJ-1922), - кабель системы SDI (MAJ-1951), - фиксаторы ножек (MAJ-1433) - 4 шт., - комплект белого колпачка (MAJ-941): белый колпачок (МН-155); держатель белого колпачка (MAJ-960), - опора для кабеля эндоскопа (MAJ-1466), - портативное запоминающее устройство (MAJ-1925), - шнур электропитания, - цветная метка кабеля, - руководство по эксплуатации. 2. Эндоскопический ксеноновый источник света CLV-190, стандартная комплектация: - цифровой кабель источника света (MAJ-1933), - кабель источника света (MAJ-1941), - фиксаторы ножек (MAJ-1205) - 4 шт., - шнур электропитания, - контейнер для воды (MAJ-901), - руководство по эксплуатации. II. Организации-изготовители: 1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. Shirakawa Olympus Co., Ltd., Odakura Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корпорейшен"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271720
Адрес
1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan.
2. Shirakawa Olympus Co., Ltd., Odakura Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan.
Наименование
Оборудование эндоскопическое серии Evis Exera III для визуализации и обработки изображения
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12909
Дата регистрации МИ
21.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929933
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2022
Период действия
с 23.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
271720; 271850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы