Г004-00110-00/02927380 | ФСЗ 2012/12896

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927380 | ФСЗ 2012/12896
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12896
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927380
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп операционный Möller Allegra с принадлежностями
варианты исполнения: Möller Allegra 30, Möller Allegra 50, Möller Allegra 90, Möller Allegra 300, Möller Allegra 500, Möller Allegra 590, Möller Allegra 900: 1. Стереоскопический блок наблюдения. 2. Штатив. 3. Педаль управления. 4. Кабель питания. 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Штатив напольный (тип FS 2-11, FS 2-15, FS 2-21, FS 2-23, FS 2-25, FS 3-31, FS 3-33, FS 4-20). 2. Штатив потолочный (тип CU 3-21, CU 3-23). 3. Делитель луч. 4. Лампа галогенная специальная. 5. Лампа ксеноновая специальная. 6. Блок источника света. 7. Кронштейн. 8. Крепление кронштейна. 9. Колпачки - не более 50 шт./уп. 10. Чехлы защитные - не более 100 шт. 11. Видеокабель специальный. 12. Видеокамера специальная. 13. Видеомодуль специальный. 14. Блок видеорегистрации. 15. Блок управления видеокамерой специальной. 16. Блок компенсации высоты. 17. Крепление ламп. 18. Лоток специализированный. 19. Фиксационное кольцо. 20. Промежуточное кольцо. 21. Переходное кольцо. 22. Кабельная штанга. 23. Блок автофокусировки. 24. Крепление педали. 25. Переходник для педали. 26. Блок цифровой обработки изображения. 27. Монитор ЖК 6,5 дюймов специализированный. 28. Монитор управления 19 дюймов специальный. 29. Кресло хирурга специализированное. 30. Насадка специальная для обзора глазного дна бесконтактная. 31. Крепление насадки. 32. Силиконовый чехол. 33. Адаптер специальный. 34. Адаптер угловой специальный. 35. Окуляр - не более 2 шт. 36. Световой коммутатор. 37. Фильтр специальный. 38. Линза - не более 5 шт. 39. Блок XY-перемещения. 40. Диафрагма. 41. Микроскоп ассистента. 42. Бинокуляр. 43. Вертископ специальный встраиваемый. 44. Диплоскоп специальный встраиваемый. 45. Кератоскоп специальный. 46. Вариоскоп специальный встраиваемый. 47. Щелевая лампа специальная бесконтактная. 48. Объектив микроскопа. 49. Защитный фильтр. 50. Ротовой переключатель. 51. Блок увеличения. 52. Блок флюоресценции специальный. 53. Блок навигации. 54. Блок красного рефлекса. 55. Соединительный кабель. 56. Оптоволоконный кабель специальный. 57. Жидкостной кабель. 58. Подставка инструментальная - не более 5 шт. 59. Ролики - не более 4 шт. 60. Пружины штатива - не более 3 шт. 61. Блок электропривода специального. 62. Ремень. 63. Механизм крепления микроскопа специальный. 64. Механизм наклона микроскопа специальный. 65. Механизм торможения подвижных частей специальный. 66. Призма. 67. Зеркало. 68. Блок управления специальный. 69. Блок питания специальный. 70. Рукоятка управления. 71. Рукоятка насадки. 72. Вентилятор встраиваемый. 73. Крепежные элементы - не более 50 шт. 74. Предохранители - не более 50 шт. 75. Пластиковая панель. 76. Защитная крышка. 77. Переключатель. 78. Контактный элемент. 79. Телескопическая колонна. 80. Джойстик. 81. Датчик перемещения. 82. Набор для чистки оптики: 82.1. Груша с мягкой кисточкой. 82.2. Ткань. 82.3. Спрей в бутылочке - не более 0,5 л. 82.4. Палочки с ватой - не более 100 шт./уп. 82.5. Салфетки - не более 10 шт./уп. 83. Носитель информации съемный специальный. 84. Инструмент специальный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "Стормовъ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хааг-Стрейт Серджикал ГмбХ энд Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Haag-Streit Surgical GmbH & Co. KG, Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Haag-Streit Surgical GmbH & Co. KG, Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany
ОКП
443510
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260240
Адрес
Haag-Streit Surgical GmbH & Co. KG, Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany; Haag-Streit Surgical GmbH & Co. KG, Maria-Goeppert-Str. 9, 23562 Lübeck, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп операционный Möller Allegra с принадлежностями (см. Приложение 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12896
Дата регистрации МИ
10.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.09.2012 по 18.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
260240
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы