ФСЗ 2012/12860

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12860
Инстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 04.09.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12860
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Двухдетекторная гамма камера GKS-2000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Двухдетекторная гамма камера GKS-2000: 1. Устройство Гентри. 2. Детекторы гамма излучения - 2 шт. 3. Цифровой электронный блок камеры. 4. Компьютерная система GMS-598 для съемки и анализа. 5. Стол пациента. II. Принадлежности к двухдетекторной гамма камере GKS-2000: 1. Детекторы (от 1 до 100 штук). 2. Коллиматоры (от 1 до 20 штук). 3. Устройства для смены коллиматоров (от 1 до 5 штук). 4. Специальные насадки для коллиматоров (от 1 до 5 штук). 5. Калибровочные фантомы (от 1 до 20 штук). 6. Держатели для фантомов и калибровочных источников (от 1 до 20 штук). 7. Дозкалибратор (от 1 до 5 штук). 8. Система кардиосинхронизации (от 1 до 5 штук). 9. Устройства коррекции поглощения (от 1 до 10 штук). 10. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 10 штук). 11. Устройства электропитания (от 1 до 5 штук). 12. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 15 штук). 13. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 20 штук). 14. Индивидуальные средства защиты от ионизирующего излучения (от 1 до 50 штук). 15. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 5 штук). 16. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/ DVD дисках, USB-накопителях (от 1 до 100). 17. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук). 18. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук). 19. Специальный монтажный инструмент (от 1 до 10 штук). 20. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 штук). 21. Руководство по эксплуатации, инструкции пользователя, инструкции сервисного обслуживания (от 1 до 50 штук).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Интегралаб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111116, Россия, г. Москва, ул. Энергетическая, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111116, Россия, г. Москва, ул. Энергетическая, д. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ГЕДЭ Медицинсистеме ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , GAEDE Medizinsysteme GmbH, Im Moos 6, Freiburg, D-79112, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, GAEDE Medizinsysteme GmbH, Im Moos 6, Freiburg, D-79112, Germany
ОКП
944230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
280730
Адрес
-
Документы