ФСЗ 2012/12847
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 05.09.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12847
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат стоматологический эндоскопический Sialo Technology с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат стоматологический эндоскопический Sialo Technology в вариантах исполнения: XE50ecoX-TFT (PAL) 861-1016, XE30ecoX-TFT/USB (PAL) 861-0019, XE50ecoX-TFT/USB (PAL) 861-1014, в составе: 1. Источник света с ЖК-монитором. 2. Кабель с головкой камеры. II. Принадлежности: 1. Эндоскоп с защитной трубкой PD-DS-1083 – не более 5 шт. 2. Фиксатор эндоскопа PD-DS-1210 – не более 5 шт. 3. Окуляр PD-FS-4001 – не более 5 шт. 4. Рукоятка PD-DS-1310 – не более 5 шт. 5. Канюля изогнутая 2,3/25 мм PD-DS-1070 – не более 20 шт. 6. Канюля изогнутая 3,3/25 мм PD-DS-1075 – не более 20 шт. 7. Колпачок для рукоятки (5 шт./уп.) PD-CA-0609 – не более 20 уп. 8. Трубка ирригационно-инъекционная (20 шт./уп.) PD-DS-0505 – не более 20 уп. 9. Кейс (футляр) пластиковый – не более 5 шт. III. Заводы - изготовители: 1. PolyDiagnost GmbH, Германия, Schäfflerstraβe 13, 85276 Pfaffenhofen, Germany.
I. Аппарат стоматологический эндоскопический Sialo Technology в вариантах исполнения: XE50ecoX-TFT (PAL) 861-1016, XE30ecoX-TFT/USB (PAL) 861-0019, XE50ecoX-TFT/USB (PAL) 861-1014, в составе: 1. Источник света с ЖК-монитором. 2. Кабель с головкой камеры. II. Принадлежности: 1. Эндоскоп с защитной трубкой PD-DS-1083 – не более 5 шт. 2. Фиксатор эндоскопа PD-DS-1210 – не более 5 шт. 3. Окуляр PD-FS-4001 – не более 5 шт. 4. Рукоятка PD-DS-1310 – не более 5 шт. 5. Канюля изогнутая 2,3/25 мм PD-DS-1070 – не более 20 шт. 6. Канюля изогнутая 3,3/25 мм PD-DS-1075 – не более 20 шт. 7. Колпачок для рукоятки (5 шт./уп.) PD-CA-0609 – не более 20 уп. 8. Трубка ирригационно-инъекционная (20 шт./уп.) PD-DS-0505 – не более 20 уп. 9. Кейс (футляр) пластиковый – не более 5 шт. III. Заводы - изготовители: 1. PolyDiagnost GmbH, Германия, Schäfflerstraβe 13, 85276 Pfaffenhofen, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АйМакс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117292, Россия, 117292, Москва, Нахимовский просп., д. 52/27, помещение Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117292, Россия, 117292, Москва, Нахимовский просп., д. 52/27, помещение Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИЛО электроник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ILO electronic GmbH, Carl-Zeiss-Str. 3, 25451 Quickborn, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ILO electronic GmbH, Carl-Zeiss-Str. 3, 25451 Quickborn, Germany
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147740
Адрес
-