ФСЗ 2012/12834
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12834
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.09.2012 по 11.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12834
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Брекет-система "иБрейс" (eBrace) лингвальная для одной или двух челюстей (см. Приложение на 1 листе)
Брекет-система иБрейс (eBrace) лингвальная для одной или двух челюстей, включающая в себя: - Брекеты иБрейс (customised brackets eBrace); - Дуги ортодонтические нитиноловые и стальные разного сечения и формы (customised arch wires); - Переносные каппы для непрямого приклеивания для одной или двух челюстей (a set of mounting tray); - Модель аномалии прикуса пациента на одну или две челюсти (malocclusion models); - Модель идеального прикуса пациента на одну или две челюсти (set up models).
Брекет-система иБрейс (eBrace) лингвальная для одной или двух челюстей, включающая в себя: - Брекеты иБрейс (customised brackets eBrace); - Дуги ортодонтические нитиноловые и стальные разного сечения и формы (customised arch wires); - Переносные каппы для непрямого приклеивания для одной или двух челюстей (a set of mounting tray); - Модель аномалии прикуса пациента на одну или две челюсти (malocclusion models); - Модель идеального прикуса пациента на одну или две челюсти (set up models).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ортосмайл"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, г. Москва, ул. Малая Калужская, д. 15, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, г. Москва, ул. Малая Калужская, д. 15, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуангжоу Ритон Биоматериал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Riton Biomaterial Co., Ltd., 301 R, 3/F, Building B, Industrial and Commercial trading park, Hainan town, Huadi Nan Road, Fangcun, Liwan District, Guangzhou, Guandong 510380, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Riton Biomaterial Co., Ltd., 301 R, 3/F, Building B, Industrial and Commercial trading park, Hainan town, Huadi Nan Road, Fangcun, Liwan District, Guangzhou, Guandong 510380, China
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Брекет-система "иБрейс" (eBrace) лингвальная для одной или двух челюстей
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12834
Дата регистрации МИ
05.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917308
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2016
Период действия
с 11.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
236400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы