Г004-00110-00/02917373 | ФСЗ 2012/12825
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917373 | ФСЗ 2012/12825
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12825
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917373
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для удаления зубного камня и/или полировки зубов LMProPower с принадлежностями
UltraLED, UltraLED built-in, AirLED, AirLED built-in, CombiLED. Принадлежности: 1. Порошок полировочный, упаковка по 12 г, 20 г, 180 г, 250 г, 300 г, 500 г- 1 шт. 2. Блок управления. 3. Корпус. 3. Педаль. 4. Емкости: для жидкости, для порошка - не более 2 шт. 5. Крышка для емкости. 6. Наконечник для насадок. 7. Чехол для наконечника съемный, стерилизуемый. 8. Насадка для снятия: твердых отложений, мягких отложений - не более 10 шт. 9. Ключ для насадок - не более 3 шт. 10. Шланг универсальный. 11. Держатель для наконечника. 12. Штуцер сервисный. 13. Кольцо уплотнительное, сервисное. 14. Клапан сервисный. 15. Кабель сетевой.
UltraLED, UltraLED built-in, AirLED, AirLED built-in, CombiLED. Принадлежности: 1. Порошок полировочный, упаковка по 12 г, 20 г, 180 г, 250 г, 300 г, 500 г- 1 шт. 2. Блок управления. 3. Корпус. 3. Педаль. 4. Емкости: для жидкости, для порошка - не более 2 шт. 5. Крышка для емкости. 6. Наконечник для насадок. 7. Чехол для наконечника съемный, стерилизуемый. 8. Насадка для снятия: твердых отложений, мягких отложений - не более 10 шт. 9. Ключ для насадок - не более 3 шт. 10. Шланг универсальный. 11. Держатель для наконечника. 12. Штуцер сервисный. 13. Кольцо уплотнительное, сервисное. 14. Клапан сервисный. 15. Кабель сетевой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ЭУР-МЕД ДЕНТАЛДЕПО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143360, Московская область, Р-Н НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г. АПРЕЛЕВКА, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д.9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143360, Московская область, Р-Н НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г. АПРЕЛЕВКА, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д.9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
LM-Instruments Oy (ЛМ-Инструментс Ои)
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
21600 Parainen, Norrbyn rantatie 8, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
21600 Parainen, Norrbyn rantatie 8, Finland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система ультразвуковая для очистки корневых каналов/
снятия зубных отложений. Аппарат предназначен для
удаления зубного камня или других твердых отложений,
мягкого налета и цветовых пигментов, а также для
использования в других областях стоматологии, где
необходим ультразвук или спрей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127410
216290
Адрес
LM-Instruments Oy (ЛМ-Инструментс Ои), Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
Документы
-
Наименование
Аппарат для удаления зубного камня и/или полировки зубов LMProPower с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12825
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917373
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.10.2016
Период действия
с 25.10.2016 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
127410; 216290
Файлы
Наименование
Аппарат для удаления зубного камня и/или полировки зубов LMProPower с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12825
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2012 по 25.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы