ФСЗ 2012/12823
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12823
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.09.2012 по 21.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12823
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Консоль для распределения медицинских газов и электропитания потолочная, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Консоль для распределения медицинских газов и электропитания потолочная, варианты исполнения: TDS 400, TDS 400S, TDS 400D, TDS 400S(M), TDS 400D(M), TDS 600S, TDS 600D. II. Принадлежности: 1. Рельсы для крепления навесного оборудования. 2. Полка подвесная для монитора. 3. Полка простая для монитора. 4. Полка подвесная без ящика с медицинскими планками для медицинского оборудования. 5. Полка подвесная с одним, двумя и тремя ящиками и медицинскими планками для медицинского оборудования. 6. Штатив для внутривенного вливания. 7. Стенд для внутривенных вливаний с 4-мя поворотными плечами. 8. Плечо одинарное. 9. Плечо сдвоенное. 10. Плечо одинарное с подъемом. 11. Плечо сдвоенное с подъемом. 12. Шкаф для размещения разъемов (для медицинских газов, электрических). 13. Планка медицинская. 14. Расходомер кислорода с увлажнителем. 15. Расходомер-дозатор кислорода. 16. Расходометр-дозатор сжатого воздуха. 17. Редукционный клапан вакуума с емкостями 0.5, 1, 2, 3 литра. 18. Инжектор с регулируемым вакуумметрическим давлением. 19. Разъемы быстрого соединения медицинских газов: для кислорода, сжатого медицинского воздуха, закиси азота, углекислого газа, вакуума (не более 50 шт.). 20. Разъемы быстрого соединения отвода анестезиологических газов (не более 5 шт.). 21. Разъемы быстрого соединения для подключения пневмоинструмента хирурга (не более 5 шт.). 22. Штекеры разъема быстрого соединения (не более 60 шт.). 23. Электрические розетки (не более 100 шт.). 24. Клемма заземления контактная. 25. Консоль управления: ICON, ICON-S, Q-panel. 26. Информационная панель Hermes. 27. Разъем (розетка) передачи данных (не более 25 шт.).
Консоль для распределения медицинских газов и электропитания потолочная, варианты исполнения: TDS 400, TDS 400S, TDS 400D, TDS 400S(M), TDS 400D(M), TDS 600S, TDS 600D. II. Принадлежности: 1. Рельсы для крепления навесного оборудования. 2. Полка подвесная для монитора. 3. Полка простая для монитора. 4. Полка подвесная без ящика с медицинскими планками для медицинского оборудования. 5. Полка подвесная с одним, двумя и тремя ящиками и медицинскими планками для медицинского оборудования. 6. Штатив для внутривенного вливания. 7. Стенд для внутривенных вливаний с 4-мя поворотными плечами. 8. Плечо одинарное. 9. Плечо сдвоенное. 10. Плечо одинарное с подъемом. 11. Плечо сдвоенное с подъемом. 12. Шкаф для размещения разъемов (для медицинских газов, электрических). 13. Планка медицинская. 14. Расходомер кислорода с увлажнителем. 15. Расходомер-дозатор кислорода. 16. Расходометр-дозатор сжатого воздуха. 17. Редукционный клапан вакуума с емкостями 0.5, 1, 2, 3 литра. 18. Инжектор с регулируемым вакуумметрическим давлением. 19. Разъемы быстрого соединения медицинских газов: для кислорода, сжатого медицинского воздуха, закиси азота, углекислого газа, вакуума (не более 50 шт.). 20. Разъемы быстрого соединения отвода анестезиологических газов (не более 5 шт.). 21. Разъемы быстрого соединения для подключения пневмоинструмента хирурга (не более 5 шт.). 22. Штекеры разъема быстрого соединения (не более 60 шт.). 23. Электрические розетки (не более 100 шт.). 24. Клемма заземления контактная. 25. Консоль управления: ICON, ICON-S, Q-panel. 26. Информационная панель Hermes. 27. Разъем (розетка) передачи данных (не более 25 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТЕДИСЕЛ ИБЕРИКА C.Л."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, , TEDISEL IBERICA S.L., С/Sant Lluc 69-81, 08918 Badalona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, TEDISEL IBERICA S.L., С/Sant Lluc 69-81, 08918 Badalona, Spain
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259380
Адрес
TEDISEL IBERICA S.L., С/Sant Lluc 69-81, 08918 Badalona, Spain
Документы
Наименование
Консоль для распределения медицинских газов и электропитания потолочная, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12823
Дата регистрации МИ
05.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942264
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2025
Период действия
с 12.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.50.190
Вид
259380
Наименование
Консоль для распределения медицинских газов и электропитания потолочная, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12823
Дата регистрации МИ
05.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2019
Период действия
с 21.02.2019 по 12.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
259380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы