ФСЗ 2012/12815
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12815
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.09.2018 по 19.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12815
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мочеприемники медицинские однократного применения Inekta
варианты исполнения: 1. Мочеприемник стандартный. 2. Мочеприемник ножной. 3. Мочеприемник педиатрический.
варианты исполнения: 1. Мочеприемник стандартный. 2. Мочеприемник ножной. 3. Мочеприемник педиатрический.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Шаклин"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, офис 901
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, офис 901
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 18F-3, No. 1 Building, Wante Business Centre, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 18F-3, No. 1 Building, Wante Business Centre, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, People's Republic of China
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152430
156370
156390
Адрес
Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 18F-3, No. 1 Building, Wante Business Centre, Hi-Tech Zone, 315042, Ningbo, People's Republic of China
Наименование
Мочеприемники медицинские однократного применения Inekta
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12815
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934963
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2024
Период действия
с 19.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.141
Вид
152430; 156370; 156390
Наименование
Мочеприемники медицинские однократного применения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12815
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2017
Период действия
с 10.04.2017 по 26.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
152430; 156370; 156390
Наименование
Мочеприемники медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12815
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2012 по 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
152430; 156370; 156390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы