ФСЗ 2012/12810
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12810
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.12.2017 по 28.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12810
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для регенерации костной ткани
варианты исполнения: 1. Maxresorb формы выпуска: гранулы, блок, цилиндр. 2. Maxresorb inject в дозаторе.
варианты исполнения: 1. Maxresorb формы выпуска: гранулы, блок, цилиндр. 2. Maxresorb inject в дозаторе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ботисс плюс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Луначарского, д.47, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, г. Санкт-Петербург, проспект Луначарского, д.47, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ботисс биоматериалс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , botiss biomaterials GmbH, HauptstraBe 28, 15806 Zossen b. Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, botiss biomaterials GmbH, HauptstraBe 28, 15806 Zossen b. Berlin, Germany
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118850
Адрес
Ceramisys Ltd., Alison Business Centre, Alison Crescent, Sheffield, S2 1AS, UK
Наименование
Материал стоматологический для регенерации костной ткани
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12810
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925954
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2026
Период действия
с 02.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
118850
Наименование
Материал стоматологический для регенерации костной ткани
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12810
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925954
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2022
Период действия
с 28.03.2022 по 02.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
118850
Наименование
Материал стоматологический для регенерации костной ткани (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12810
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2012 по 01.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939180
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы