Г004-00110-00/02913139 | ФСЗ 2012/12799
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913139 | ФСЗ 2012/12799
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12799
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913139
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор "ВДВ.Голд Реципрок" (VDW.GOLD RECIPROC)
эндодонтический для обработки и измерения рабочей
длины корневого канала зуба
Состав:
1. Блок управления с аккумулятором 2000 мА/ч, 6В (сontrol unit with battery).
2. Микромотор с кабелем и штекером (micromotor with cable and connector).
3. Наконечник угловой ВДВ 6:1 (reduction gear contra-angle VDW 6:1).
4. Чехлы защитные силиконовые для углового наконечника - 2 шт. (Contra-angle sleeves - 2 pcs).
5. Электроды губные - 2 шт.(lip clips - 2 pcs).
6. Кабель для электродов губных с ферритовым кольцом, длина кабеля 1,7 м (сonnecting lip clips cable 1,7 m).
7. Зажимы для файлов - 2 шт. (file clamps - 2 pcs).
8. Кабель для зажимов для файлов, длина кабеля 1,7 м (сonnecting file clamp cable 1,7 m).
9. Педаль ножная с кабелем, длина кабеля 1,7 м (foot control with cable 1,7 m).
10.Блок питания (с ферритовым кольцом) с набором сменных вилок для Европы, Великобритании, США и Австралии (длина кабеля 1,8 м) (external battery charger with cabel 1,8 m of power supply and plug adapters).
11. Руководство по эксплуатации (instruction for use).
эндодонтический для обработки и измерения рабочей
длины корневого канала зуба
Состав:
1. Блок управления с аккумулятором 2000 мА/ч, 6В (сontrol unit with battery).
2. Микромотор с кабелем и штекером (micromotor with cable and connector).
3. Наконечник угловой ВДВ 6:1 (reduction gear contra-angle VDW 6:1).
4. Чехлы защитные силиконовые для углового наконечника - 2 шт. (Contra-angle sleeves - 2 pcs).
5. Электроды губные - 2 шт.(lip clips - 2 pcs).
6. Кабель для электродов губных с ферритовым кольцом, длина кабеля 1,7 м (сonnecting lip clips cable 1,7 m).
7. Зажимы для файлов - 2 шт. (file clamps - 2 pcs).
8. Кабель для зажимов для файлов, длина кабеля 1,7 м (сonnecting file clamp cable 1,7 m).
9. Педаль ножная с кабелем, длина кабеля 1,7 м (foot control with cable 1,7 m).
10.Блок питания (с ферритовым кольцом) с набором сменных вилок для Европы, Великобритании, США и Австралии (длина кабеля 1,8 м) (external battery charger with cabel 1,8 m of power supply and plug adapters).
11. Руководство по эксплуатации (instruction for use).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VDW GmbH («ВДВ ГмбХ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Прибор «ВДВ. Голд Реципрок» (VDW.GOLD
RECIPROC) эндодонтический электрический с
программным управлением и угловым наконечником с
принадлежностями предназначен для механической
обработки никель-титановыми инструментами корневых
каналов зуба в режиме постоянного вращения и в
реципрокном режиме под контролем интегрированного
мультичастотного апекслокатора с целью удаления
инфицированного дентина и создания формы корневого
канала для последующего пломбирования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270110
Адрес
Advanced Technology Research (A.T.R.) S.r.l. ("Эдвансд Текнолоджи Ресёрч (Э.Т.Р.) С.р.л."), VIA SAN DONATO, 345 51100 PISTOIA PT IT - Italia
Наименование
Прибор "ВДВ.Голд Реципрок" (VDW.GOLD RECIPROC) эндодонтический для обработки и измерения рабочей длины корневого канала зуба (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12799
Дата регистрации МИ
17.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913139
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.09.2012 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
270110