ФСЗ 2012/12788
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12788
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.09.2012 по 28.10.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12788
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот T100 (T100 Thermal Cycler) (см. Приложение на 1 листе)
I. Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот T100 (T100 Thermal Cycler), в составе: 1. Базовый блок прибора. 2. Сетевой кабель. 3. Инструкция. II. Принадлежности: 1. Рамка для индивидуальных пробирок, 2 шт./уп. (1 упаковка). 2. Защитное пластиковое покрытие для сенсорного экрана T100, 2 шт./уп. (1 упаковка). III. Организации-изготовители: - Bio-Rad Laboratories Inc. 2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA, USA 94547. - Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd., 1 Kaki Bukit View #03-01, Techview, Singapore 415941.
I. Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот T100 (T100 Thermal Cycler), в составе: 1. Базовый блок прибора. 2. Сетевой кабель. 3. Инструкция. II. Принадлежности: 1. Рамка для индивидуальных пробирок, 2 шт./уп. (1 упаковка). 2. Защитное пластиковое покрытие для сенсорного экрана T100, 2 шт./уп. (1 упаковка). III. Организации-изготовители: - Bio-Rad Laboratories Inc. 2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA, USA 94547. - Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd., 1 Kaki Bukit View #03-01, Techview, Singapore 415941.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 9. стр. 1Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 9. стр. 1Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Био-Рад Лабораториз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc.,1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc.,1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216020
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот Т100 (T100 Thermal Cycler)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12788
Дата регистрации МИ
11.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917023
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
216020
Файлы
Наименование
Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот Т100 (T100 Thermal Cycler)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12788
Дата регистрации МИ
11.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2015
Период действия
с 28.10.2015 по 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
216020
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы