Г004-00110-00/02925006 | ФСЗ 2012/12774

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925006 | ФСЗ 2012/12774
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12774
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925006
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких Flight с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Flight 50. 2. Flight 60. Принадлежности 1. Диафрагма F60 DL. 2. Контур пациента одноразовый F60 SL. 3. Контур пациента многоразовый F60 DL. 4. Контур пациента многоразовый F60 SL. 5. Контур пациента детский одноразовый F60 DL. 6. Контур пациента детский одноразовый F60 SL. 7. Контур пациента детский многоразовый F60 DL. 8. Контур пациента детский многоразовый F60 SL. 9. Диафрагма двухпоточная F60. 10. Комплект датчиков потока F60 PC DL: - Брошюра датчика расхода. - Сумка нейлоновая почтовая. - Кольца уплотнительные - не более 3 шт. - Коннектор Male. - Датчик расхода FLT. - Трубки силиконовые - не более 8 штук. - Трубки - не более 5 шт. - Триплет трубки. 11. F60 SL с универсальной клавиатурой и портом O2 малого потока. 12. Стенд передвижной F60 с базовой платой переходника. 13. Базовая плата переходника F60. 14. Держатель контура пациента для F60. 15. Комплект монтажных реек для F60: - рулон полиэтилена. - Логотип набора реек. - Винты с плоской головкой - не более 6 штук. - Рейка с прокладкой. 16. Программное обеспечение EGD для F60 17. Мешок кислородного смесителя одноразовый. 18. Мешок кислородного смесителя многоразовый. 19. Имитатор легких. 20. Датчик кислородный. 21. Кабель подключения F60 к гнезду автомобильной разетки 12V DC. 22. Смеситель воздуха / кислорода. 23. Фильтры одноразовые воздушные - не более 5 шт. 24. Панель передняя F60 в сборе. 25. Сборочный узел подачи воздуха 26. Батарея F60. 27. Батарея основная F60. 28. Компрессор подачи воздуха в сборе с подвесной системой 29. Сборочный узел вывода воздуха. 30. Кабель питания европейский для F60. 31 Кабель питания американский для F60. 32. Кабель питания английский для F60. 33. Панель продувки F60. 34. Плата материнская в сборе. 35. Щит питания. 36. Блок питания. 37. Соединение штыковое.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аксима"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14, эт. 3, пом. VI, ком. 28
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14, эт. 3, пом. VI, ком. 28
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Флайт Медикал Инновайшнз Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Flight Medical Innovations Ltd., 7 Hatnufa st. Petach-Tikva, 4951025, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Flight Medical Innovations Ltd., 7 Hatnufa st. Petach-Tikva, 4951025, Israel
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
232870
Адрес
Flight Medical Innovations Ltd., 7 Hatnufa Street Petach Tikva, 4951025, Israel; ООО "Аксима", 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14, эт. 2, помещ. XVII, ком. 21
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Flight с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12774
Дата регистрации МИ
21.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2015
Период действия
с 04.12.2015 по 07.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
232870
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Flight с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12774
Дата регистрации МИ
21.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.09.2012 по 04.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы