ФСЗ 2012/12773
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 23.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12773
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы стоматологические для отбеливания зубов KLOX: Fast&Mild, Fast&Mild+
(см. Приложение на 1 листе)
I. Набор KLOX Fast&Mild: 1. Гель для защиты десен (Active shield), шприц 1,2 мл. 2. Насадка для шприца с гелем для защиты десен. 3. Раствор 39% перекиси водорода (39% Hydrogen peroxide), шприц 5 мл. 4. Смесь порошковая (Powder Mix Photo Activated Booster), шприц 1,6 грамм. 5. Поршень для шприца с порошковой смесью. 6. Насадка для шприца с порошковой смесью. 7. Шпатель. 8. Инструкция по применению. II. Набор KLOX Fast&Mild+: 1. Гель для защиты десен (Active shield), шприц 1,2 мл. 2. Насадка для шприца с гелем для защиты десен. 3. Раствор 39% перекиси водорода (39% Hydrogen peroxide), шприц 5 мл. 4. Смесь порошковая (Powder Mix Photo Activated Booster), шприц 1,6 грамм. 5. Поршень для шприца с порошковой смесью. 6. Насадка для шприца с порошковой смесью. 7. Шпатель. 8. Ретрактор. 9. Гель отбеливающий в металлическом футляре (карандаш) Life Smile, 4 мл. 10. Инструкция по применению. III. Организация-изготовитель: - Agri-Bio-Eco Laboratori Riuniti S.r.l., Via delle Albicocche, 19-00040 Pomezia (RM), Italy.
(см. Приложение на 1 листе)
I. Набор KLOX Fast&Mild: 1. Гель для защиты десен (Active shield), шприц 1,2 мл. 2. Насадка для шприца с гелем для защиты десен. 3. Раствор 39% перекиси водорода (39% Hydrogen peroxide), шприц 5 мл. 4. Смесь порошковая (Powder Mix Photo Activated Booster), шприц 1,6 грамм. 5. Поршень для шприца с порошковой смесью. 6. Насадка для шприца с порошковой смесью. 7. Шпатель. 8. Инструкция по применению. II. Набор KLOX Fast&Mild+: 1. Гель для защиты десен (Active shield), шприц 1,2 мл. 2. Насадка для шприца с гелем для защиты десен. 3. Раствор 39% перекиси водорода (39% Hydrogen peroxide), шприц 5 мл. 4. Смесь порошковая (Powder Mix Photo Activated Booster), шприц 1,6 грамм. 5. Поршень для шприца с порошковой смесью. 6. Насадка для шприца с порошковой смесью. 7. Шпатель. 8. Ретрактор. 9. Гель отбеливающий в металлическом футляре (карандаш) Life Smile, 4 мл. 10. Инструкция по применению. III. Организация-изготовитель: - Agri-Bio-Eco Laboratori Riuniti S.r.l., Via delle Albicocche, 19-00040 Pomezia (RM), Italy.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДенталМед Рус Альянс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, г. Москва, 1-й Тверской-Ямской переулок, д.16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, г. Москва, 1-й Тверской-Ямской переулок, д.16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КЛОКС Технолоджис Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, KLOX Technologies Inc., 759, Square Victoria, Bureau 224, Montreal (Quebec), H2Y 2J7 Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, KLOX Technologies Inc., 759, Square Victoria, Bureau 224, Montreal (Quebec), H2Y 2J7 Canada
ОКП
939150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
170920
Адрес
-