Г004-00110-00/02911898 | ФСЗ 2012/12771
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911898 | ФСЗ 2012/12771
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12771
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911898
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для протезирования сосудов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Имплантаты для протезирования сосудов: 1. Протезы кровеносных сосудов: - текстильные Flownit, Flownit Bioseal, Flowweave Plus; Flowweave, Flowweave Bioseal; - политетрафторэтиленовые Flowline Bipore; - политетрафторэтиленовые с гепариновым покрытием Flowline Bipore Heparin. 2. Стент-графты: - торакальные E-vita thoracic, E-vita Open Plus; - абдоминальные E-vita abdominal: MB-основное тело, CL-контр-латеральная ножка, IE-подвздошная удлинительная ножка, AE-аортальная удлинительная часть. 3. Стенты аортальные E-XL. 4. Стенты периферические E-njoy. II. Принадлежности: - интродьюсеры E-asy plus (не более 2 шт. к имплантату). - проводники направляющие E-wire (не более 2 шт. к имплантату). - катетеры баллонные E-xpand (не более 2 шт. к имплантату).
I. Имплантаты для протезирования сосудов: 1. Протезы кровеносных сосудов: - текстильные Flownit, Flownit Bioseal, Flowweave Plus; Flowweave, Flowweave Bioseal; - политетрафторэтиленовые Flowline Bipore; - политетрафторэтиленовые с гепариновым покрытием Flowline Bipore Heparin. 2. Стент-графты: - торакальные E-vita thoracic, E-vita Open Plus; - абдоминальные E-vita abdominal: MB-основное тело, CL-контр-латеральная ножка, IE-подвздошная удлинительная ножка, AE-аортальная удлинительная часть. 3. Стенты аортальные E-XL. 4. Стенты периферические E-njoy. II. Принадлежности: - интродьюсеры E-asy plus (не более 2 шт. к имплантату). - проводники направляющие E-wire (не более 2 шт. к имплантату). - катетеры баллонные E-xpand (не более 2 шт. к имплантату).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЙОТЕК ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, JOTEC GmbH, Lotzenäcker 23, 72379 Hechingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, JOTEC GmbH, Lotzenäcker 23, 72379 Hechingen, Germany
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
174030
219780
194510
Адрес
-