ФСЗ 2012/12768

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12768
Инстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 05.09.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12768
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор церебральной функции «Olympic Brainz Monitor » c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Монитор церебральной функции «Olympic Brainz Monitor» (базовый состав): 1. Стойка мобильная на 5-ти колесах с корзиной. 2. Сетевой кабель в комплекте с сетевыми фильтрами - 5 шт. 3. Модуль сбора данных. 4. Стартовый набор: 4.1. Набор для установки электродов: - Гель NuPrep™ - 1 шт./114г. - Салфетка тканевая - 2 шт. - Маркер с линейкой. 4.2. Шаблон бумажный для установки электродов - 6 шт. 4.3. ЭЭГ - электроды - 1 уп./60 шт. 4.4. ЭЭГ - электроды игольчатые - 1 уп./24 шт. 5. Инструкция быстрой установки. 6. Инструкция пользователя, сервисная на СD-диске. 7. Инструкция обучающая на СD-диске. 8. Программное обеспечение для обработки данных для ПК на СD-диске. 9. Флэш-накопитель для переустановки и обновления программного обеспечения. 10. Флэш-накопитель для переноса данных. II. Принадлежности: 1. Настольный кронштейн для монитора. 2. Набор для установки электродов: - Гель NuPrep™ - 1 шт./ 114г. - Салфетка тканевая - 2 шт. - Маркер с линейкой. 3. ЭЭГ - электроды - 1 уп./60 шт. 4. ЭЭГ - электроды игольчатые - 1 уп./24 шт. 5. Салфетка тканевая – 1уп./10 шт. 6. Маркер – 1уп./10 шт. 7. Гель NuPrep™ , 114г. – 1уп./3 шт. 8. Шаблон бумажный для установки электродов - 20 шт. 9. Атлас амплитудно-интегрированных ЭЭГ у новорожденных.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Бернер Росс Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эксел-Тек Лтд." подразделение "Натус Медикал Инкорпорэйтед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Excel-Tech Ltd. (XLTEK), a division of Natus Medical Incorporated, 1501 Industrial Road, San Carlos, CA 94070, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Excel-Tech Ltd. (XLTEK), a division of Natus Medical Incorporated, 1501 Industrial Road, San Carlos, CA 94070, USA
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
291820
Адрес
-
Документы