ФСЗ 2012/12767
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12767
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.08.2012 по 19.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12767
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диализатор Sureflux-L (см. Приложение на 1 листе)
I. Диализатор Sureflux-L, варианты исполнения: SUREFLUX-11L. SUREFLUX-13L. SUREFLUX-15L. SUREFLUX-17L. SUREFLUX-19L. SUREFLUX-21L. SUREFLUX-110L. SUREFLUX-130L. SUREFLUX-150L. SUREFLUX-170L. SUREFLUX-190L. SUREFLUX-210L. II. Организации-изготовители: - Nipro Corporation, 3-9-3, Honjo–Nishi, Kita–ku, Osaka 531–8510, Japan. - Nipro Corporation Odate Plant, 8-7, Hanukiyachi, Niida, Odate-shi, Akita 018-5794, Japan.
I. Диализатор Sureflux-L, варианты исполнения: SUREFLUX-11L. SUREFLUX-13L. SUREFLUX-15L. SUREFLUX-17L. SUREFLUX-19L. SUREFLUX-21L. SUREFLUX-110L. SUREFLUX-130L. SUREFLUX-150L. SUREFLUX-170L. SUREFLUX-190L. SUREFLUX-210L. II. Организации-изготовители: - Nipro Corporation, 3-9-3, Honjo–Nishi, Kita–ku, Osaka 531–8510, Japan. - Nipro Corporation Odate Plant, 8-7, Hanukiyachi, Niida, Odate-shi, Akita 018-5794, Japan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нипро Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , Nipro Corporation , 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka 531-8510, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Nipro Corporation , 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka 531-8510, Japan (см. Приложение на 1 листе)
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
252570
Адрес
1. Nipro Corporation, 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka 531-8510, Japan.
2. Nipro Corporation Odate Plant, 8-7, Hanukiyachi, Niida, Odate-shi, Akita 018-5794, Japan.
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы