Г004-00110-00/02920051 | ФСЗ 2012/12766

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920051 | ФСЗ 2012/12766
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12766
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920051
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насадки стоматологические полировочные с принадлежностями
Насадки стоматологические полировочные: 1. EVE UNIVERSAL WEISS/WHITE: R22, L22, I22, R22/6, R17, R17/6, R12, L18, L15, L13, K11, K12, K15, S6, C7, C9, C12, C1425, R100/15, H15g, H16g, H20g, H2Bg, H1, H2, H3, H4, H5, H6, H7, H8, H9, W1, W2, W4, W5, W6, W7, W8, W9, W11, W2B. 2. EVE UNIVERSAL SCHWARZ/BLACK: R22m, L22m, I22m, R22/6m, R17m, R17/6m, L18m, S6m, C7m, C9m,C12m, C1425m, R100/15m, H1m, H2m, H3m, H4m, H8m, H9m, H15m, H16m, H20m. 3. EVE UNIVERSAL HELLBLAU/LIGHT BLUE: R22f, L22f, I22f, R22/6f, R17f, R17/6f, R18f, R6f, C7f, C9f, C12f, C1425f, R100/15f, H1f, H2f, H3f, H4f, H8f, H9f, H15f, H16f, H20f. 4. EVE UNIVERSAL ROSA/PINK: R22sf, L22sf, I22sf, R22/6sf, R17sf, R17/6sf, R18sf, S6sf, C7sf, C9sf, C12sf, C1425sf, R100/15sf, H1sf, H2sf, H3sf, H4sf, H8sf, H9sf, H15sf, H16sf, H20sf. 5. EVE UNIVERSAL BL: R22BL, LS22BL, I22BL, R17BL, LS18BL, S6BL, C7BL, C9BL, H1BL, H4BL, H15BL, H20BL. 6. EVE ECOCERAM: R22VK, LS22VK, R17VK, LS18VK, S6VK, C7VK, H4VK, H15VK, W7VK, W9VK , W2BVK, R22NK, LS22NK, R17NK, LS18NK, S6NK, C7NK, H4NK, H15NK, W7NK, W9NK, W2BNK, R22SK, LS22SK, R17SK, LS18SK, S6SK, C7SK, H4SK, H15SK, W7SK, W9SK, W2BSK. 7. EVE TECHNIK: H330K, H332K, H334K, H336K, H338, H340, H330Km, H332Km, H334Km, H336Km, H330Km, H338m, H340m, H330Kf, H332Kf, H334Kf, H336Kf, H338f, H340f. 8. EVE ACRYL: H332A, H334A, H336A, H338A, H332Am, H334Am, H336Am, H338Am. 9. EVE COMPOSOFT: CS7g, CS11g, CS2Bg, CS9g, CS7m, CS11m, CS72Bm, CS9m, CS7f, CS11f, CS2Bf, CS9f. 10. EVE ECOCERAM WG: R22m-WG, H334Km-WG, R22f-WG, H334Kf-WG. 11. EVE PUMICE: R22Pm, L22Pm, R12Pm, L15Pm, R100/15Pm, H4Pm, H15Pm, H16Pm, R22Pf, L22Pf, R12Pf, L15Pf, R100/15Pf, H4Pf, H15Pf, H16Pf. 12. EVE CHROM PLUS: CRP-22m, CRP-LS22m, CRP-R22/1m, CRP-C6m, CRP-H4m, CRP-H15m, CRP-R22f, CRP-LS22f, CRP-R22/1f, CRP-C6f, CRP-H4f, CRP-H15f. 13. EVE ECOCHROM: ECR-R22, ECR-L22, ECR-C6. 14. EVE FLEX PINS: 41, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 55, 61, 62, 63, 64, 65, 71, 72, 73, 74, 75, 81, 82, 83, 84, 85, 91, 92, 93, 94 ,95. 15. EVE FLEX: 401, 403, 406, 411, 422, 425, 501, 502, 503, 504, 505, 506, 507, 508, 509, 510, 511, 512, 513, 515, 520, 522, 560, 601, 602, 603, 604, 605, 606, 607, 608, 609, 610, 611, 612, 613, 615, 620, 622, 660, AF1, AF2K, AF3K, AF5W, AF6, AF7, AF11, A2, A3, 701, 702, 703, 704, 705, 706, 707, 708, 709, 710, 711, 712, 715, 720, 722, 760, BV1, BV2K, BV3K, BV4, BV5W, BV6, BV7, BV11, BV13, BV1, B2, B3, 801, 802, 803, 804, 805, 806, 807, 808, 809, 810, 811, 812, 813, 815, 820, 822, 860, GH1, GH2K, GH3K, GH4, GH5W, GH6, GH7, GH11, GH13, G2, G3, 901, 902, 903, 904, 905, 906, 907, 908, 909, 910, 911, 912, 913, 915, 920, 922, 960. 16. EVE UNIVERSAL PLUS: WP1, WP2, WP2B, WP4, WP5, WP6, WP7, WP8, WP9, WP11, WP2B. 17. EVE ECOCOMP: EC2Km, EC3Km, EC5Km, EC6m, EC7m, EC11m, EC18m, EC2Kf, EC3Kf, EC5wf, EC6f, EC7f, EC11f, EC18f. 18. EVE BRACKET: BR3, BR6, BR7, BR11. 19. EVE PT: PT-R22m, PT-L22m, PT-C7m, PT-C3m, PT-R100/15m, PT-H4m, PT-H15m, PT-H16m, PT-H20m, PT-R22f, PT-L22f, PT-C7f, PT-C3f, PT-R100/15f, PT-H4f, PT-H15f, PT-H16f, PT-H20f. 20. EVE DIACOMP ULTRA: DCU-H4, DCU-H15, DCU-H16, DCU1, DCU2, DCU3, DCU-W11, DCU-FG1. 21. EVE DIACOMP PLUS: DCP1m, DCP2m, DCP3m, DCP-W11m, DCP-W2Bm, DCP-FG1m, DCP1f, DCP2f, DCP3f, DCP-W11f, DCP-W2Bf, DCP-FG1f. 22. EVE DIACOMP: DC1g, DC2g, DC3g, DC-W11g, DC-FG1g, DC1m, DC2m, DC3m, DC4m, DC-W11m, DC-FG1m, DC1, DC2, DC3, DC4, DC-W11, DC-FG1. 23. EVE DIAPOL: L26Dxg, R17Dxg, L26Dg, SL20Dg, R17Dg, LS15Dg, C2Dg, S3Dg, C235Dg, H2Dg, H4Dg, H8Dg, H11Dg, H15Dg, H16Dg, H19Dg, H22Dg, W11Dg, W21Dg, W16Dg, W17Dg, W18Dg, W2Dg, W8Dg, FG1Dg,L26Dmf, SL20Dmf, R17Dmf, LS15Dmf,C2Dmf, S3Dmf, C235Dmf, H2Dmf, H4Dmf, H8Dmf, H11Dmf, H15Dmf, H16Dmf, H19Dmf, H22Dmf, W11Dmf, W21Dmf, W16Dmf, W17Dmf, W18Dmf, W2Dmf, W8Dmf, FG1Dmf, L26D, SL20D, R17D, LS15D, C2D, S2D, C235D, H2D, H4D, H8D, H11D, H15D, H16D, H19D, H22D, W11D, W21D, W16D, W17D, W18D, W2D, W8D, FG1D. 24. EVE DIAPOL PLATINUM: R17Dm, LS15Dm, C2Dm, S3Dm, H2Dm, H8Dm, R17Dsf, LS15Dsf, C2Dsf, S3Dsf, H2Dsf, H8Dsf. 25. EVE DIACERA: L26DCmf, SL20DCmf, R17DCmf, LS18DCmf, HL2DCmf, HX07DCmf, H8DCmf, W11DCmf, W16DCmf, W17DCmf, W18DCmf, FG1DCmf, L26DC, SL20DC , R17DC, LS18DC, H2DC, HX07DC, H8DC, W11DC, W16DC, W17DC, W18DC, FG1DC. 26. EVE DIAPRO: L26DPmf, SL20DPmf, R17DPmf, H2DPmf, H8DPmf, L26DP, SL20DP, R17DP, H2DP, H8DP. 27. EVE DIASYNT PLUS: DYP-22/4g, DYP-22/2g, DYP-8g, DYP-9g, DYP-13g, DYP-14g, DYP-14Bg, DYP-15g, DYP-W9g, DYP-W13g, DYP-22/4m, DYP-22/2m, DYP-8m, DYP-9m, DYP-13m, DYP-14m, DYP-14Bm, DYP-15m, DYP-W9m, DYP-W13m. 28. EVE DIADUR: DD-22/4, DD-22/2, DD-8, DD-9, DD-13, DD-14, DD-14B. 29. EVE UNITRIM: UT-H334K. 30. EVE PROPHYCLEAN: PC-100g, PC-101g, PC-102g, PC-103g, PC-111 g, PC-100, PC-101, PC-102, PC-103, PC-111. 31. EVE DIASTRIPES: PDL-45/4, PDL-35/4, PDL-10/4, PDL-45/2,5, PDL-35/2,5, PDL-10/2,5. 32. EVE PROPHYSTRIPES: PS-60/40, PS-20/7. 33. EVE FLEXI-D: FD-10g, FD-14g, FD-17g, FD-10m, FD-14m, FD-17m, FD-10f, FD-14f, FD-17f, FD-10sf, FD-14sf, FD-17sf. 34. EVE PROPHY: PR3K-hard, PR3K-medium, PR3K-soft, PR3K-supersoft, PRO3-hard, PRO3-medium, PRO3-soft, PRO3-supersoft, PRS3-hard, PRS3-medium, PRS3-soft, PRS3-supersoft. 35. EVE UNIBRUSH: WTH, WZH, WSH, WPH, WTM, WZM, WSM, WPM, WTS, WZS, WSS, WPS. 36. EVE DIABRUSH: WTD1, WZD1, WSD1. 37. EVE BRUSH: WT1, WZ1, WS1. 38. EVE DRESSING TOOLS: AS10, AD50. 39. EVE MANDRELS: 110HP, 120HP, 130HP, 140HP, 150HP, 20HP, 30HP, 61HP, 77HP, 78HP, 88HP, 300HP/2,35, 300HP/3,00, 95HP, 76RA, 95RA, 98RA. 40. EVE SOFT WHEELS: SW-R22m, SW-R22f, SW-R22GR. 41. EVE AIRFLEX: AX22, AX17, AX115, AX22m, AX17m, AX115m, AX22f, AX17f, AX115f. 42. EVE POLICLOTH: EVE POLICLOTH SET L, EVE POLICLOTH SET S, K2400 L, K2400 S, K 4000 L, K 4000 S, K12000 L, K12000 S. 43. EVE KITS: FLEXI-D 10 STARTER KIT, FLEXI-D 14 STARTER KIT, FLEXI-D 17 STARTER KIT, PROPHYSTRIPES PS-50 KIT, DIASTRIPES PDL2,5 KIT, DIASTRIPES PDL4 KIT, HP 310 DIASYNT PLUS / DIAPOL, HP 321 DIASYNT PLUS / DIACERA, HP 360 DIASYNT PLUS / DIAPRO, HP 219 CHROM PLUS, HP 115 TECHNIK, HP 125 DENTURE SYSTEM, RA 101 UNIVERSAL, RA 210 ECOCOMP, RA 128 COMPOSOFT, RA 341 DIACOMP PLUS, RA 350 DIACOMP ULTRA, RA 209 EVEFLEX, RA 160 ECOCERAM, RA 305 DIAPOL, RA 322 DIASYNT PLUS / DIACERA, RA 430 BRACKET-REMOVER, RA 410 PROPHYCLEAN, RA 411 PROPHYCLEAN, RA 412 PROPHYCLEAN, RA 420 PROPHY, RA 421 PROPASTE, RA 500 DISCOVERY KIT, HP 501 DISCOVERY KIT. Принадлежности: 1. Гибкие чашки для смешивания EVE MIXING BOWLS: PLUS200, PLUS400, PLUS600, TOP5, TOP25, TOP75, MIX5, MIX25, MIX75. 2. Эластичные полоски со шпателем EVE FLON: A75, A150, A300, S170. 3. Cиликоновая подставка для насадок стоматологических полировочных ACRYLGLASSTANDER. 4. Cиликоновые магниты для стендов MAGNETSTANDER WEISS, MAGNETSTANDER BLAU.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МайДент24"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, г. Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, корп. 2, этаж 2, пом. I, комн. 68
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, г. Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, корп. 2, этаж 2, пом. I, комн. 68
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭФЕ Эрнст Феттер ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, EVE Ernst Vetter GmbH, Neureutstraße 6, 75210 Keltern, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, EVE Ernst Vetter GmbH, Neureutstraße 6, 75210 Keltern, Germany
ОКП
943300
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
121230
Адрес
EVE Ernst Vetter GmbH, Neureutstraße 6, 75210 Keltern, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Насадки стоматологические полировочные с принадлежностями (см Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12766
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2012 по 04.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
121230
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы