ФСЗ 2012/12757
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12757
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.10.2015 по 29.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12757
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протез полового члена полугибкий TUBE в наборе
1. Полупротез - 2 шт. 2. Наконечники - 4 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Инструкция для пациента - 1 шт. 5. Этикетка клеяшаяся, не более 3 шт.
1. Полупротез - 2 шт. 2. Наконечники - 4 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Инструкция для пациента - 1 шт. 5. Этикетка клеяшаяся, не более 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М.П.А. медицинские партнеры"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Промедон С.А"
Страна производителя
Аргентинская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Аргентина, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3 Parque Indusrial Ferreyra X5925XAD, Cόrdoba, Argentina
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Аргентина, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3 Parque Indusrial Ferreyra X5925XAD, Cόrdoba, Argentina
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145010
Адрес
Av.Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD, Córdoba, Argentina
Наименование
Протез полового члена полугибкий TUBE в наборе
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12757
Дата регистрации МИ
23.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920151
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2026
Период действия
с 21.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
145010
Файлы
Наименование
Протез полового члена полугибкий TUBE в наборе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12757
Дата регистрации МИ
23.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920151
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.11.2018
Период действия
с 29.11.2018 по 21.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
145010
Наименование
Протез полового члена полугибкий TUBE в наборе (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12757
Дата регистрации МИ
23.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.08.2012 по 12.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2015
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы