Г004-00110-00/02921414 | ФСЗ 2012/12753
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921414 | ФСЗ 2012/12753
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12753
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921414
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы инъекционные для анестезии: спинальная, эпидуральная, Сельдингера
1.1 Иглы инъекционные для анестезии: спинальная тип Квинке без интродьюсера: 1.65 х 88 мм/16G; 1.65 X 120 мм/16G; 1.50 х 88 мм/17G; 1.50 х 120 мм/17G; 1.30 х 88 мм/18G; 1.30 х 120 мм/18G; 1.10x 4 0 мм/19G; 1.10 х 88 мм/19G; 1.10 х 120мм/19G; 0.90 х 88 мм/20G; 0.90 х 120 мм/20G; 0.90x 150мм/20G; 0.80 х 88 мм/21G; 0.80 х 120 мм/21G; 0.80 х 150 мм/21G; 0.70 х 40 мм/22G; 0.70 х 88 мм/22G; 0.70 х 120 мм/22G; 0.70 х 150 мм/22G; 0.60 х 88 мм/23G; 0.60 х 120 мм/23G; 0.55 х 88 мм/24G; 0.55 х 120 мм/24G; 0.50 х 88 мм/25G; 0.50 х 120 мм/25G; 0.45 х 88 мм/26G; 0.45 х 120 мм/26G; 0.40 х 88 мм/27G; 0.40 х 120 мм/27G; 0.33 х 88 мм/29G; 0.33 х 120 мм/29G. 1.2 Иглы инъекционные для анестезии: спинальная тип Квинке с интродьюсером: 0.90 х 88 мм/20G; 0.90 х 120 мм/20G; 0.80 х 88 мм/21G; 0.80 х 120 мм/21G; 0.70 х 88 мм/22G; 0.70 х 120 мм/22G; 0.60 х 88 мм/23G; 0.60 х 120 мм/23G; 0.55 х 88 мм/24G; 0.55 х 120 мм/24G; 0.50 х 88 мм/25G; 0.50 х 120 мм/25G; 0.45 х 88 мм/26G; 0.45 х 120 мм/26G; 0.40 х 88 мм/27G; 0.40 х 120 мм/27G; 0.33 х 88 мм/29G; 0.33 х 120 мм/29G. 1.3 Иглы инъекционные для анестезии: спинальная тип Карандаш без интродьюсера: 1.50 х 88 мм/17G; 1.50 х 120 мм/17G; 1.30 х 88 мм/18G; 1.30 х 120 мм/18G; 1.10 х 88 мм/19G; 1.10 х 120 мм/19G; 0.90 х 88 мм/20G; 0.90 х 120 мм/20G; 0.90 x 150мм/20G; 0.80 х 40 мм/21G; 0.80x 88 мм/21G; 0.80 х 120 мм/21G; 0.80 х 150 мм/21G; 0.70 х 40 мм/22G; 0.70 х 88 мм/22G; 0.70 х 120 мм/22G; 0.70 х 150 мм/22G; 0.60 х 88 мм/23G; 0.60 х 120 мм/23G; 0.55 х 88 мм/24G; 0.55 х 120 мм/24G; 0.50 х 50мм/25G; 0.50 х 88 мм/25G; 0.50 х 103 мм/25G; 0.50 х 120 мм/25G; 0.50 х 150 мм/25G; 0.45 х 88 мм/26G; 0.45 х 120 мм/26G; 0.40 х 50 мм/27G; 0.40 х 88 мм/27G; 0.40 х 103 мм/27G; 0.40 х 120 мм/27G; 0.33 х 88 мм/29G; 0.33 х 120 мм/29G. 1.4 Иглы инъекционные для анестезии: спинальная тип Карандаш с интродьюсером: 0.90 х 88 мм/20G; 0.90 х 120 мм/20G; 0.80 х 88 мм/21G; 0.80 х 120 мм/21G; 0.70 х 88 мм/22G; 0.70 х 120 мм/22G; 0.60 х 88 мм/23G; 0.60 х 120 мм/23G; 0.55 х 88 мм/24G; 0.55 х 120 мм/24G; 0.50 х 88 мм/25G; 0.50 х 120 мм/25G; 0.45 х 88 мм/26G; 0.45 х 120 мм/26G; 0.40 х 88 мм/27G; 0.40 х 120 мм/27G; 0.33 х 88 мм/29G; 0,33 х 120 мм/29G. 2. Иглы инъекционные для анестезии: эпидуральная: 1.65 х 80 мм/16G; 1.30x 80 мм/18G. 3. Иглы инъекционные для анестезии: Сельдингера: 1.65 х 100 мм/16G; 1.30 х 90 мм/18G; 1.30 х 70 мм/18G.
1.1 Иглы инъекционные для анестезии: спинальная тип Квинке без интродьюсера: 1.65 х 88 мм/16G; 1.65 X 120 мм/16G; 1.50 х 88 мм/17G; 1.50 х 120 мм/17G; 1.30 х 88 мм/18G; 1.30 х 120 мм/18G; 1.10x 4 0 мм/19G; 1.10 х 88 мм/19G; 1.10 х 120мм/19G; 0.90 х 88 мм/20G; 0.90 х 120 мм/20G; 0.90x 150мм/20G; 0.80 х 88 мм/21G; 0.80 х 120 мм/21G; 0.80 х 150 мм/21G; 0.70 х 40 мм/22G; 0.70 х 88 мм/22G; 0.70 х 120 мм/22G; 0.70 х 150 мм/22G; 0.60 х 88 мм/23G; 0.60 х 120 мм/23G; 0.55 х 88 мм/24G; 0.55 х 120 мм/24G; 0.50 х 88 мм/25G; 0.50 х 120 мм/25G; 0.45 х 88 мм/26G; 0.45 х 120 мм/26G; 0.40 х 88 мм/27G; 0.40 х 120 мм/27G; 0.33 х 88 мм/29G; 0.33 х 120 мм/29G. 1.2 Иглы инъекционные для анестезии: спинальная тип Квинке с интродьюсером: 0.90 х 88 мм/20G; 0.90 х 120 мм/20G; 0.80 х 88 мм/21G; 0.80 х 120 мм/21G; 0.70 х 88 мм/22G; 0.70 х 120 мм/22G; 0.60 х 88 мм/23G; 0.60 х 120 мм/23G; 0.55 х 88 мм/24G; 0.55 х 120 мм/24G; 0.50 х 88 мм/25G; 0.50 х 120 мм/25G; 0.45 х 88 мм/26G; 0.45 х 120 мм/26G; 0.40 х 88 мм/27G; 0.40 х 120 мм/27G; 0.33 х 88 мм/29G; 0.33 х 120 мм/29G. 1.3 Иглы инъекционные для анестезии: спинальная тип Карандаш без интродьюсера: 1.50 х 88 мм/17G; 1.50 х 120 мм/17G; 1.30 х 88 мм/18G; 1.30 х 120 мм/18G; 1.10 х 88 мм/19G; 1.10 х 120 мм/19G; 0.90 х 88 мм/20G; 0.90 х 120 мм/20G; 0.90 x 150мм/20G; 0.80 х 40 мм/21G; 0.80x 88 мм/21G; 0.80 х 120 мм/21G; 0.80 х 150 мм/21G; 0.70 х 40 мм/22G; 0.70 х 88 мм/22G; 0.70 х 120 мм/22G; 0.70 х 150 мм/22G; 0.60 х 88 мм/23G; 0.60 х 120 мм/23G; 0.55 х 88 мм/24G; 0.55 х 120 мм/24G; 0.50 х 50мм/25G; 0.50 х 88 мм/25G; 0.50 х 103 мм/25G; 0.50 х 120 мм/25G; 0.50 х 150 мм/25G; 0.45 х 88 мм/26G; 0.45 х 120 мм/26G; 0.40 х 50 мм/27G; 0.40 х 88 мм/27G; 0.40 х 103 мм/27G; 0.40 х 120 мм/27G; 0.33 х 88 мм/29G; 0.33 х 120 мм/29G. 1.4 Иглы инъекционные для анестезии: спинальная тип Карандаш с интродьюсером: 0.90 х 88 мм/20G; 0.90 х 120 мм/20G; 0.80 х 88 мм/21G; 0.80 х 120 мм/21G; 0.70 х 88 мм/22G; 0.70 х 120 мм/22G; 0.60 х 88 мм/23G; 0.60 х 120 мм/23G; 0.55 х 88 мм/24G; 0.55 х 120 мм/24G; 0.50 х 88 мм/25G; 0.50 х 120 мм/25G; 0.45 х 88 мм/26G; 0.45 х 120 мм/26G; 0.40 х 88 мм/27G; 0.40 х 120 мм/27G; 0.33 х 88 мм/29G; 0,33 х 120 мм/29G. 2. Иглы инъекционные для анестезии: эпидуральная: 1.65 х 80 мм/16G; 1.30x 80 мм/18G. 3. Иглы инъекционные для анестезии: Сельдингера: 1.65 х 100 мм/16G; 1.30 х 90 мм/18G; 1.30 х 70 мм/18G.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АКОНИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Емельянова, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Емельянова, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СУРУ Интернэшнл ПиВиТи. Лимитед"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, SURU International Pvt. Limited, С-6, Sona Udyog, Andheri (Е), Mumbai 400069, MAH, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, SURU International Pvt. Limited, С-6, Sona Udyog, Andheri (Е), Mumbai 400069, MAH, India
ОКП
943220
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118480
299650
330560
Адрес
SURU INTERNATIONAL PVT. LTD, Plot # 5, Poonamia Comp., Saravali, Jawhar Road, Dahanu-401602, Maharashtra, India
Наименование
Иглы инъекционные для анестезии: спинальная, эпидуральная, Сельдингера
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12753
Дата регистрации МИ
23.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.08.2012 по 14.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
118480; 299650; 330560
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы