ФСЗ 2012/12751
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12751
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.11.2012 по 08.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12751
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002)(см. Приложение на 7 листах)
Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002): 1. Набор гинекологический "Юнона" № 0: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 2. Набор гинекологический "Юнона" № 1: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 3. Набор гинекологический "Юнона" № 1+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. - Бахилы − 1пара. 4. Набор гинекологический "Юнона" №2: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Шпатель Эйера - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 5. Набор гинекологический "Юнона" № 2+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Шпатель Эйера - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 6. Набор гинекологический "Юнона" №3: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 7. Набор гинекологический "Юнона" № 3+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы (пара) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 8. Набор гинекологический "Юнона" № 4: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 9. Набор гинекологический "Юнона" № 4+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы (пара) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 10. Набор гинекологический "Юнона" № 5: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Шпатель Эйера - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 11. Набор гинекологический "Юнона" № 5+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Шпатель Эйера - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 12. Набор гинекологический "Юнона" № 6: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка с тампоном - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 13. Набор гинекологический "Юнона" № 6+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка с тампоном - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. 14. Набор гинекологический "Юнона" № 7: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка со шпателем - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 15. Набор гинекологический "Юнона" № 7+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка со шпателем - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы (пара) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 16. Набор гинекологический "Юнона" № 8: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка с цервикальной щеткой - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 17. Набор гинекологический "Юнона" № 8+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка с цервикальной щеткой - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 18. Набор гинекологический "Юнона" № 9: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Цитощетка с тампоном - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 19. Набор гинекологический "Юнона" № 9+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Цитощетка с тампоном - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт.
Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002): 1. Набор гинекологический "Юнона" № 0: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 2. Набор гинекологический "Юнона" № 1: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 3. Набор гинекологический "Юнона" № 1+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. - Бахилы − 1пара. 4. Набор гинекологический "Юнона" №2: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Шпатель Эйера - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 5. Набор гинекологический "Юнона" № 2+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Шпатель Эйера - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 6. Набор гинекологический "Юнона" №3: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 7. Набор гинекологический "Юнона" № 3+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы (пара) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 8. Набор гинекологический "Юнона" № 4: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 9. Набор гинекологический "Юнона" № 4+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы (пара) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 10. Набор гинекологический "Юнона" № 5: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Шпатель Эйера - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 11. Набор гинекологический "Юнона" № 5+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Шпатель Эйера - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 12. Набор гинекологический "Юнона" № 6: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка с тампоном - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 13. Набор гинекологический "Юнона" № 6+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка с тампоном - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. 14. Набор гинекологический "Юнона" № 7: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка со шпателем - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 15. Набор гинекологический "Юнона" № 7+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка со шпателем - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы (пара) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 16. Набор гинекологический "Юнона" № 8: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка с цервикальной щеткой - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 17. Набор гинекологический "Юнона" № 8+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка с цервикальной щеткой - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 18. Набор гинекологический "Юнона" № 9: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Цитощетка с тампоном - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 19. Набор гинекологический "Юнона" № 9+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Цитощетка с тампоном - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Медицинское предприятие Симург"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Беларусь, Дальнее зарубежье, пр. Людникова, 13-413, г. Витебск, 210023
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Беларусь, Ближнее зарубежье, пр. Людникова, 13-413, г. Витебск, 210023
ОКП
943760
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321950
Адрес
Республика Беларусь, пр. Людникова, 13-413, г. Витебск, 210023
Документы
Наименование
Наборы гинекологические «Юнона» (ТУ РБ 300046934.010-2002)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12751
Дата регистрации МИ
29.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03346582
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2025
Период действия
с 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
321950
Наименование
Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12751
Дата регистрации МИ
29.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.02.2022
Период действия
с 08.02.2022 по 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
943760/32.50.13.190
Вид
321950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы