ФСЗ 2012/12749

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12749
Инстр.Фото
Статус
Отменено
Период действия версии
с 22.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12749
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
15.01.2021
Наименование медицинского изделия
Перчатки хирургические, латексные, нитриловые, синтетические, полихлоропреновые, стерильные (двойная стерильная упаковка), в вариантах исполнения (в том числе и для использования в чистых помещениях) (см. Приложение 2 листах)
1. Перчатки хирургические PROFILE 3000 латексные стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). 2. Перчатки хирургические PROFILE 3000 GEL латексные с внутренним нитриловым покрытием, стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). 3. Перчатки хирургические PROFILE 3000 нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). 4. Перчатки хирургические PROFILE ULTRATOUCH XP нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). 5. Перчатки хирургические PROFILE ULTIMATE синтетические стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). 6. Перчатки хирургические BioClean Advance латексные с внутренним нитриловым покрытием, стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 7. Перчатки хирургические BioClean Maxima латексные стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 8. Перчатки хирургические BioClean Alpha латексные стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 5, GMP класс A. 9. Перчатки хирургические BioClean Elite латексные с внутренним нитриловым покрытием, стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 10. Перчатки хирургические BioClean Excell нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 11. Перчатки хирургические BioClean N-Plus нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 12. Перчатки хирургические BioClean Emerald нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 13. Перчатки хирургические BioClean Nitramax нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 14. Перчатки хирургические BioClean Ultimate синтетические стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 15. Перчатки хирургические BioClean P-Zero синтетические стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 16. Перчатки хирургические BioClean Fusion полихлоропреновые стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 17. Перчатки хирургические BioClean Jade нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 18. Перчатки хирургические BioClean Indigo нитриловые стерильные одноразовые неопудренные, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 19. Перчатки хирургические BioClean Extra латексные стерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом, AQL 0.65, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нитритекс (М) Сдн. Бхд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, , No.2 Jalan Jurunilai U1/20, Seksyen U1, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Дальнее зарубежье, No.2 Jalan Jurunilai U1/20, Seksyen U1, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor, Malaysia
ОКП
251465
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
122630
139310
185700
Адрес
No.2 Jalan Jurunilai U1/20, Seksyen U1, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor, Malaysia
Документы