Г004-00110-00/02911260 | ФСЗ 2012/12747
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911260 | ФСЗ 2012/12747
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12747
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911260
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки диагностические латексные, нитриловые, синтетические, виниловые, полихлоропреновые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения (в том числе и для использования в чистых помещениях) (см. Приложение на 2 листах)
1. Перчатки диагностические PROFILE 3000 латексные и нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). 2. Перчатки диагностические PROFILE NOIRE латексные нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). 3. Перчатки диагностические PROFILE SENSA латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). 4. Перчатки диагностические PROFILE SENSA XP латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). 5. Перчатки диагностические BioClean Legion латексные нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 6. Перчатки диагностические BioClean Legacy латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 7. Перчатки диагностические BioClean Legend латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 8. Перчатки диагностические BioClean Nano 4 нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 9. Перчатки диагностические BioClean Biotac нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 10. Перчатки диагностические BioClean Nerva нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 11. Перчатки диагностические BioClean Synergy нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 12. Перчатки диагностические BioClean Vector виниловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 13. Перчатки диагностические BioClean Vista виниловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 14. Перчатки диагностические BioClean Fusion полихлоропреновые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 15. Перчатки диагностические BioClean NEO полихлоропреновые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 16. Перчатки диагностические BioClean Intacta синтетические нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 17. Перчатки диагностические OMEGA NITREX нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные. 18. Перчатки диагностические OMEGA TECHNO синтетические нестерильные одноразовые неопудренные. 19. Перчатки диагностические OMEGA PROTECH синтетические нестерильные одноразовые неопудренные. 20. Перчатки диагностические OMEGA PRO-TECH XP синтетические нестерильные одноразовые неопудренные. 21. Перчатки диагностические OMEGA ULTRATOUCH нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом. 22. Перчатки диагностические OMEGA NEOTECH XP полихлоропреновые нестерильные одноразовые неопудренные.
1. Перчатки диагностические PROFILE 3000 латексные и нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). 2. Перчатки диагностические PROFILE NOIRE латексные нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). 3. Перчатки диагностические PROFILE SENSA латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). 4. Перчатки диагностические PROFILE SENSA XP латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях (ISO класс 4, GMP класс A). 5. Перчатки диагностические BioClean Legion латексные нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 6. Перчатки диагностические BioClean Legacy латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 7. Перчатки диагностические BioClean Legend латексные с внутренним нитриловым покрытием, нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 8. Перчатки диагностические BioClean Nano 4 нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 9. Перчатки диагностические BioClean Biotac нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 10. Перчатки диагностические BioClean Nerva нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 11. Перчатки диагностические BioClean Synergy нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 12. Перчатки диагностические BioClean Vector виниловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 13. Перчатки диагностические BioClean Vista виниловые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 14. Перчатки диагностические BioClean Fusion полихлоропреновые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 15. Перчатки диагностические BioClean NEO полихлоропреновые нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 16. Перчатки диагностические BioClean Intacta синтетические нестерильные одноразовые неопудренные, в том числе для использования в чистых помещениях ISO класс 4, GMP класс A. 17. Перчатки диагностические OMEGA NITREX нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные. 18. Перчатки диагностические OMEGA TECHNO синтетические нестерильные одноразовые неопудренные. 19. Перчатки диагностические OMEGA PROTECH синтетические нестерильные одноразовые неопудренные. 20. Перчатки диагностические OMEGA PRO-TECH XP синтетические нестерильные одноразовые неопудренные. 21. Перчатки диагностические OMEGA ULTRATOUCH нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом. 22. Перчатки диагностические OMEGA NEOTECH XP полихлоропреновые нестерильные одноразовые неопудренные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нитритекс (М) Сдн. Бхд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, , No.2 Jalan Jurunilai U1/20, Seksyen U1, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Дальнее зарубежье, No.2 Jalan Jurunilai U1/20, Seksyen U1, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor, Malaysia
ОКП
251465
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139350
185830
205280
122540
Адрес
No.2 Jalan Jurunilai U1/20, Seksyen U1, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor, Malaysia