ФСЗ 2012/12743
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 21.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12743
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-набор Aware? для выявления антител к вирусу ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в транссудате слизистой полости рта человека in vitro (см. Приложение на 1 листе)
I. Тест-набор Aware? для выявления антител к вирусу ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в транссудате слизистой полости рта человека in vitro: 1. Aware? HIV-1/2 OMT-1 шт./упаковка., 50 шт./упаковка., 100 шт./упаковка. II. Организации-изготовители: 1. Paсific Biotech Co., Ltd., 6 (Sonthiwattana 3) Ladprao 110 Wangtonglang Bangkok 10310, THAILAND. 2. Paсific Biotech Co., Ltd., 42 Moo 4, Petchaboon-Chalianglub Road Napa, Muang, Petchaboon 67000, THAILAND.
I. Тест-набор Aware? для выявления антител к вирусу ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в транссудате слизистой полости рта человека in vitro: 1. Aware? HIV-1/2 OMT-1 шт./упаковка., 50 шт./упаковка., 100 шт./упаковка. II. Организации-изготовители: 1. Paсific Biotech Co., Ltd., 6 (Sonthiwattana 3) Ladprao 110 Wangtonglang Bangkok 10310, THAILAND. 2. Paсific Biotech Co., Ltd., 42 Moo 4, Petchaboon-Chalianglub Road Napa, Muang, Petchaboon 67000, THAILAND.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Медицинские технологии
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия,
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия,
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Калиптэ Биомедикал Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Calypte Biomedical Corporation, 15875 SW 72 Ave., Portland, Oregon 97224, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Calypte Biomedical Corporation, 15875 SW 72 Ave., Portland, Oregon 97224, USA
ОКП
938842
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
110060
Адрес
-