Г004-00110-00/02925495 | ФСЗ 2012/12739
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925495 | ФСЗ 2012/12739
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12739
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925495
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.05.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоклавы MELAG с принадлежностями
Автоклавы MELAG, варианты исполнения: Vacuklav 24 B+, Vacuklav 31 B+, Euroklav 23 VS+, в составе: 1. Держатель для подносов-поддонов - 1 шт. 2. Подносы-поддоны для стерилизации инструментов и материалов - 5 шт. 3. Сливные трубки - 2 шт. 4. Рукоятка для выемки лотков - 1 шт. 5. Ключ для аварийного открывания двери - 1 шт. 6. Ключ для снятия транспортировочных ремней - 1 шт. 7. Ключ для фильтра - 1 шт. 8. Руководство пользователя - 1 шт. 9. Техническое руководство - 1 шт. 10. Схема установки и настройки - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Держатели для подносов-поддонов, корзинок, упакованных инструментов. 2. Держатель для инструментов в упаковке. 3. Подносы-поддоны для стерилизации инструментов и материалов - не более 10 шт. 4. Стерилизационные контейнеры - не более 10 шт. 5. Устройства подготовки воды MELAdest 65, MELAdem 40, MELAdem 47. 6. Устройство упаковки простерилизованных изделий, тип MELAseal 100+, MELAseal Pro, MELAseal Pro+. 7. Принтер MELAprint 42. 8. Устройство для хранения информации MELAflash. 9. Устройства для контроля качества стерилизации MELAcontrol, MELAcontrol PRO. 10. Устройство для маркировки простерилизованных изделий MELAdoc. 11. Программное обеспечение для хранения и обработки данных о стерилизации на CD дисках: MELAwin, MELAview.
Автоклавы MELAG, варианты исполнения: Vacuklav 24 B+, Vacuklav 31 B+, Euroklav 23 VS+, в составе: 1. Держатель для подносов-поддонов - 1 шт. 2. Подносы-поддоны для стерилизации инструментов и материалов - 5 шт. 3. Сливные трубки - 2 шт. 4. Рукоятка для выемки лотков - 1 шт. 5. Ключ для аварийного открывания двери - 1 шт. 6. Ключ для снятия транспортировочных ремней - 1 шт. 7. Ключ для фильтра - 1 шт. 8. Руководство пользователя - 1 шт. 9. Техническое руководство - 1 шт. 10. Схема установки и настройки - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Держатели для подносов-поддонов, корзинок, упакованных инструментов. 2. Держатель для инструментов в упаковке. 3. Подносы-поддоны для стерилизации инструментов и материалов - не более 10 шт. 4. Стерилизационные контейнеры - не более 10 шт. 5. Устройства подготовки воды MELAdest 65, MELAdem 40, MELAdem 47. 6. Устройство упаковки простерилизованных изделий, тип MELAseal 100+, MELAseal Pro, MELAseal Pro+. 7. Принтер MELAprint 42. 8. Устройство для хранения информации MELAflash. 9. Устройства для контроля качества стерилизации MELAcontrol, MELAcontrol PRO. 10. Устройство для маркировки простерилизованных изделий MELAdoc. 11. Программное обеспечение для хранения и обработки данных о стерилизации на CD дисках: MELAwin, MELAview.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТест-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, Россия, Москва, ул. Клинская, д. 6, стр. 1, оф. 310
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, Россия, Москва, ул. Клинская, д. 6, стр. 1, оф. 310
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕЛАГ Медицинтехник ГмбХ унд Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG, Geneststraße 6-10, 10829 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG, Geneststraße 6-10, 10829 Berlin, Germany
ОКП
945120
ОКПД2
32.50.12.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG, Geneststraße 6-10, 10829 Berlin, Germany
Наименование
Автоклавы MELAG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12739
Дата регистрации МИ
22.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.08.2012 по 29.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
330780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы