Г004-00110-00/02911959 | ФСЗ 2012/12738
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911959 | ФСЗ 2012/12738
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12738
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911959
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-система для определения гриппа (in vitro) типа А и типа B (OSOM® Influenza A&B Test) (см. Приложение на 1 листе)
Тест-система для определения гриппа (in vitro) типа А и типа B (OSOM® Influenza A&B Test), в составе: 1. Полоска индикаторная для определения результатов теста (25 шт.). 2. Пробирки (25 шт.). 3. Тампоны для взятия образцов (25 шт.). 4. Сосуд с экстракционным буфером (1 шт.). 5. Буфер экстракционный с пипеткой (1 шт.). 6. Положительный контрольный мазок гриппа группы А (1 шт.). 7. Положительный контрольный мазок гриппа группы В (1 шт.). 8. Вкладыш с инструкциями (1 шт.). 9. Картонный штатив для пробирок и реагентов (1 шт.).
Тест-система для определения гриппа (in vitro) типа А и типа B (OSOM® Influenza A&B Test), в составе: 1. Полоска индикаторная для определения результатов теста (25 шт.). 2. Пробирки (25 шт.). 3. Тампоны для взятия образцов (25 шт.). 4. Сосуд с экстракционным буфером (1 шт.). 5. Буфер экстракционный с пипеткой (1 шт.). 6. Положительный контрольный мазок гриппа группы А (1 шт.). 7. Положительный контрольный мазок гриппа группы В (1 шт.). 8. Вкладыш с инструкциями (1 шт.). 9. Картонный штатив для пробирок и реагентов (1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Секисуи Диагностикс, ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Sekisui Diagnostics, LLC, 6659 Top Gun Street, San Diego, California 92121, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Sekisui Diagnostics, LLC, 6659 Top Gun Street, San Diego, California 92121, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296170
Адрес
Sekisui Diagnostics, LLC, 6659 Top Gun Street, San Diego, California 92121, USA
Документы