ФСЗ 2012/12720
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12720
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.08.2012 по 18.03.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12720
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клапан сердца биологический различных типоразмеров с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Клапан сердца биологический различных типоразмеров, варианты исполнения: 1. Клапан сердца биологический 3F. 2. Клапан сердца биологический 3F Enable. II. Принадлежности: 1. Держатель клапана. 2. Ручка/ротатор для клапана. 3. Измеритель диаметра клапана различных размеров- не более 15 шт. 4. Контейнер для хранения принадлежностей. 5. Система доставки клапана. 6. Приспособление для сжатия. 7. Накручивающийся ротатор. 8. Пинцет. 9. Уплотнитель резиновый для пинцета. III. Организации-изготовители: - Medtronic ATS Medical, Inc., 20412 James Bay Circle, Lake Forest, CA 92630, USA; - Medtronic ATS Medical, Inc., 3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447, USA; - Medtronic ATS Medical, Inc., 3800 Annapolis Lane, Suite 175, Minneapolis, MN 55447, USA; - Medtronic Inc., 8200 Coral See St., Mounds View, MN 55112, USA.
I. Клапан сердца биологический различных типоразмеров, варианты исполнения: 1. Клапан сердца биологический 3F. 2. Клапан сердца биологический 3F Enable. II. Принадлежности: 1. Держатель клапана. 2. Ручка/ротатор для клапана. 3. Измеритель диаметра клапана различных размеров- не более 15 шт. 4. Контейнер для хранения принадлежностей. 5. Система доставки клапана. 6. Приспособление для сжатия. 7. Накручивающийся ротатор. 8. Пинцет. 9. Уплотнитель резиновый для пинцета. III. Организации-изготовители: - Medtronic ATS Medical, Inc., 20412 James Bay Circle, Lake Forest, CA 92630, USA; - Medtronic ATS Medical, Inc., 3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447, USA; - Medtronic ATS Medical, Inc., 3800 Annapolis Lane, Suite 175, Minneapolis, MN 55447, USA; - Medtronic Inc., 8200 Coral See St., Mounds View, MN 55112, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
316180
Адрес
-
Наименование
Клапан сердца биологический различных типоразмеров с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12720
Дата регистрации МИ
22.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911945
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2014
Период действия
с 18.03.2014
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
316180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2014
Описание
-
Файлы