Г004-00110-00/02920795 | ФСЗ 2012/12717
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920795 | ФСЗ 2012/12717
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12717
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920795
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС" ЕРК-i5000 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Клавиатуры типа OS-A (не более 2 штук.). 2. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 штук.). 3. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 штук.). 4. Кабели DVI типа OS (не более 3 штук.). 5. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 штук.). 6. Программное обеспечение для процессора Endoimage типа OS-I на диске (не более 3 штук.). 7. Кабели заземления типа OL-Z (не более 2 штук.). 8. Кабель сетевой. 9. Предохранители (не более 10 шт.). 10. Педали управления типа OS-A (не более 2 штук.). 11. Лампы с картриджем типа ROL-X (не более 3 штук). 12. Лампы типа ROL-X (не более 3 штук). 13. Инструкция пользователя. 14. Инструкция к программному обеспечению для процессора.
Принадлежности: 1. Клавиатуры типа OS-A (не более 2 штук.). 2. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 штук.). 3. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 штук.). 4. Кабели DVI типа OS (не более 3 штук.). 5. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 штук.). 6. Программное обеспечение для процессора Endoimage типа OS-I на диске (не более 3 штук.). 7. Кабели заземления типа OL-Z (не более 2 штук.). 8. Кабель сетевой. 9. Предохранители (не более 10 шт.). 10. Педали управления типа OS-A (не более 2 штук.). 11. Лампы с картриджем типа ROL-X (не более 3 штук). 12. Лампы типа ROL-X (не более 3 штук). 13. Инструкция пользователя. 14. Инструкция к программному обеспечению для процессора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП-Тест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, этаж 45, комн. 10, офис 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, этаж 45, комн. 10, офис 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХОЯ Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
ОКП
944210
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271520
Адрес
HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan; "ХОЯ Корпорейшн", Plexus Manufacturing SDN BHD, Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia; "ХОЯ Корпорейшн", Benchmark Electronics (Thailand) Public Company Limited, 94 Moo 1, Hi-Tech Industrial Estate, Banlane, Bang Pa-in Ayudhaya 13160, Thailand
Наименование
Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС" ЕРК-i5000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12717
Дата регистрации МИ
23.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.12.2016
Период действия
с 20.12.2016 по 06.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271720
Наименование
Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС" ЕРК-i5000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12717
Дата регистрации МИ
23.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.08.2012 по 20.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы