Г004-00110-00/02914017 | ФСЗ 2012/12709
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914017 | ФСЗ 2012/12709
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12709
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914017
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат офтальмологический - аберрометр, модель WaveScan ACV, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат офтальмологический – аберрометр, модель WaveScan ACV, состав: 1. Моторизированный стол . 2. Измерительный модуль WaveScan. 3. Системный блок специальный. 4. Документация. 5. Шнур питания. 6. Монитор специальный (Visx,Samsung, Nec, LG, Sony, BenQ, Hewlett-Packard, Dell). 7. Клавиатура USB специальная. II. Принадлежности: 1. Принтер специальный (Hewlett-Packard, Epson, Canon,Brother, Xerox). 2. CD/DVD диск со специализированным программным обеспечением. 3. Манипулятор «мышь» специальный. 4. Кожухи направляющих - не более 2 шт. 5. Видеокамера. 6. Кабель интерфейсный - не более 2 шт. 7. Передний цилиндр. 8. Модуль L2. 9. Лазерный диод 780нм. 10. Драйвер лазерного диода. 11. Калибровочный стандарт. 12. Футляр калибровочного стандарта. 13. Салфетки для подставки для подбородка - не более 2 уп. 14. Модуль астигматизма с кабелями. 15. Модуль линейного перемещения с кабелями. 16. Модуль мишени. 17. Линза L1/L3 - не более 2 шт. 18. Линза L4/L5 - не более 2 шт. 19. Зеркало M3. 20. Зеркало М4. 21. Зеркало М5. 22. Зеркало М6. 23. Делитель луча BS1. 24. Делитель луча BS2. 25. Делитель луча BS3. 26. Поляризатор WP1. 27. Поляризатор WP2. 28. Уголковый отражатель RF1. 29. Линза L2 . 30. Зеркало M1. 31. Зеркало M2. 32. Подвижное основание WaveScan с джойстиком. 33. Регулируемая подставка для подбородка и упор для головы.
I. Аппарат офтальмологический – аберрометр, модель WaveScan ACV, состав: 1. Моторизированный стол . 2. Измерительный модуль WaveScan. 3. Системный блок специальный. 4. Документация. 5. Шнур питания. 6. Монитор специальный (Visx,Samsung, Nec, LG, Sony, BenQ, Hewlett-Packard, Dell). 7. Клавиатура USB специальная. II. Принадлежности: 1. Принтер специальный (Hewlett-Packard, Epson, Canon,Brother, Xerox). 2. CD/DVD диск со специализированным программным обеспечением. 3. Манипулятор «мышь» специальный. 4. Кожухи направляющих - не более 2 шт. 5. Видеокамера. 6. Кабель интерфейсный - не более 2 шт. 7. Передний цилиндр. 8. Модуль L2. 9. Лазерный диод 780нм. 10. Драйвер лазерного диода. 11. Калибровочный стандарт. 12. Футляр калибровочного стандарта. 13. Салфетки для подставки для подбородка - не более 2 уп. 14. Модуль астигматизма с кабелями. 15. Модуль линейного перемещения с кабелями. 16. Модуль мишени. 17. Линза L1/L3 - не более 2 шт. 18. Линза L4/L5 - не более 2 шт. 19. Зеркало M3. 20. Зеркало М4. 21. Зеркало М5. 22. Зеркало М6. 23. Делитель луча BS1. 24. Делитель луча BS2. 25. Делитель луча BS3. 26. Поляризатор WP1. 27. Поляризатор WP2. 28. Уголковый отражатель RF1. 29. Линза L2 . 30. Зеркало M1. 31. Зеркало M2. 32. Подвижное основание WaveScan с джойстиком. 33. Регулируемая подставка для подбородка и упор для головы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AMO Мануфекчеринг ЮЭсЭй, ЛЛС (АМО)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AMO Manufacturing USA, LLC (“AMO”)., 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AMO Manufacturing USA, LLC (“AMO”)., 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172230
Адрес
AMO Manufacturing USA, LLC ("AMO")., 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA