Г004-00110-00/02929489 | ФСЗ 2012/12704
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929489 | ФСЗ 2012/12704
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12704
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929489
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трахеостомические трубки
- Трахеостомические трубки с пенной манжетой. - Трахеостомические трубки с манжетой. - Трахеостомические трубки без манжеты.
- Трахеостомические трубки с пенной манжетой. - Трахеостомические трубки с манжетой. - Трахеостомические трубки без манжеты.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Айно-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, этаж 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, этаж 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смитс Медикал АСД Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA
ОКП
943640
ОКПД2
32.50.21.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136490
Адрес
Smiths Medical ASD Inc., 5700 West 23rd Avenue, Gary, Indiana, 46406, USA; Smiths Healthcare Manufacturing S.A de C.V., Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P. 22425, Mexico
Документы
Наименование
Трахеостомические трубки (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12704
Дата регистрации МИ
22.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.08.2012 по 31.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
136490
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы