ФСЗ 2012/12697
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 20.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12697
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер высокоточный оптический IScan D для стоматологических лабораторий, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Стоматологический высокоточный оптический сканер IScan D для стоматологических лабораторий: - сканирующая головка с ЖК-проектором и две черно-белые камеры с разрешением 1,3 мегапикселей с калиброванным объективом. - ось поднятия с подвижным углом 90°. - ось, вращающаяся на 360°, установленная на оси поднятия. - температурные датчики. - два вентилятора с защитной решеткой и фильтром для охлаждения всего прибора. - электронный блок, включающий контроллер для осей, блоки питания и все разъемы. II. Принадлежности: - калибровочная пластина CP100. - опора калибровочной пластины. - держатель модели. - держатель мульти модель до 9 позиций. - навигационное кольцо «вверх/вниз» с фиксирующим штырем для модели. - два держателя аналога имплантата для модели. - регулятор высоты с интерфейсом типа ModelTray. - три пакета клеевого состава Blu-Tack. - пульт дистанционного управления сканирующей головки. - крышки навигационного кольца. - USB флэш-память с данными сканирования. - сменные винты для держателя компонента - не более 20 шт. - набор кабелей (Три USB; VGA к DVI; провод питания). - программное обеспечение RTU (Remote Terminal Unit) с лицензионным соглашением на одного пользователя. - модуль «Crown & Bridge». - модуль «Custom abutment» для моделей. - дуги и имплантаты для модели. - модуль «Partials». - модуль «Orthodontics». - руководство по эксплуатации.
I. Стоматологический высокоточный оптический сканер IScan D для стоматологических лабораторий: - сканирующая головка с ЖК-проектором и две черно-белые камеры с разрешением 1,3 мегапикселей с калиброванным объективом. - ось поднятия с подвижным углом 90°. - ось, вращающаяся на 360°, установленная на оси поднятия. - температурные датчики. - два вентилятора с защитной решеткой и фильтром для охлаждения всего прибора. - электронный блок, включающий контроллер для осей, блоки питания и все разъемы. II. Принадлежности: - калибровочная пластина CP100. - опора калибровочной пластины. - держатель модели. - держатель мульти модель до 9 позиций. - навигационное кольцо «вверх/вниз» с фиксирующим штырем для модели. - два держателя аналога имплантата для модели. - регулятор высоты с интерфейсом типа ModelTray. - три пакета клеевого состава Blu-Tack. - пульт дистанционного управления сканирующей головки. - крышки навигационного кольца. - USB флэш-память с данными сканирования. - сменные винты для держателя компонента - не более 20 шт. - набор кабелей (Три USB; VGA к DVI; провод питания). - программное обеспечение RTU (Remote Terminal Unit) с лицензионным соглашением на одного пользователя. - модуль «Crown & Bridge». - модуль «Custom abutment» для моделей. - дуги и имплантаты для модели. - модуль «Partials». - модуль «Orthodontics». - руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ситим МТи Е"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115184, Россия, г. Москва, Озерковская наб., д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115184, Россия, г. Москва, Озерковская наб., д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Иметрик 3Д ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Imetric 3D Gmbh, Le Bourg 9, CH-2950 Courgenay, Swittzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Imetric 3D Gmbh, Le Bourg 9, CH-2950 Courgenay, Swittzerland
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331040
Адрес
-