ФСЗ 2012/12695

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12695
Инстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 20.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12695
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фрезерный станок MIC5 для CAM изготовления стоматологических протезов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листe)
I. Фрезерный станок MIC5 для CAM изготовления стоматологических протезов: - контактный блок, оснащенный одним мотором-шпинделем HSKE.25. - промышленный пульт Cybelec Fast. - блок сепаратор шарнирный (Harmonic Drive). - устройство автоматической смены инструмента (бесщеточный привод; 10 фиксированных позиций HSKE 25; 4 крепления инструментов HSK 25 в комплекте с гайками и клипсами; система измерения длины с управлением; Starter Kit (материалы и инструменты); Lubricating kit - группа смазки; 1 набор поддержки типа 3R). - интегрированное программное обеспечение. II. Принадлежности: - поднос расширения смены инструмента до 20 позиций. - контактный шпиндель 4,5 кВт, 45'000 мин-1, оснащенный кодировкой для фиксовых работ. - набор автоматической калибровки 5-осей. - роботизированные 32 слота поддона типа 3R с автоматическим управлением через две оси. - центрифуга с сепаратором и сборной корзиной (HIP). - система поддержки для пруткового материала типа 3R (различного диаметра). - система поддержки IMAX типа 3R. - система поддержки диска типа 3R (различной толщины). - держатель инструмента HSKE25. - зажим (различного диаметра). - фрезы для обработки стоматологических материалов из титана, диаметр: 1мм-4мм; длина: 40мм-150мм - не более 20 шт. - фрезы для обработки стоматологических материалов из хром-кобальта, диаметр: 0.5мм-4мм; длина: 40мм-300мм - не более 20 шт. - фрезы для обработки стоматологических материалов из циркония, диаметр: 0.5мм-3мм; длина: 40мм-240мм - не более 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Витех Баскур С.А."
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Witech Bassecourt S.A., Rue de la Pale 28, CH-2854 Bassecourt, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Witech Bassecourt S.A., Rue de la Pale 28, CH-2854 Bassecourt, Switzerland
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119260
Адрес
-
Документы