Г004-00110-00/02914141 | ФСЗ 2012/12672
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914141 | ФСЗ 2012/12672
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12672
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914141
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентратор кислорода «Armed» с принадлежностями
I. Концентратор кислорода «Armed», варианты исполнения: 1. 8F-1. 2. 8F-3. 3. 8F-3W. 4. 8F-3A. 5. 8F-3AW. 6. 8F-4. 7. 8F-4W. 8. 8F-5A. 9. 8F-5AW. 10. 8F-5. 11. 8F-8. 12. 8F-10. II. Принадлежности: 1. Канюля носовая. 2. Диффузор.
I. Концентратор кислорода «Armed», варианты исполнения: 1. 8F-1. 2. 8F-3. 3. 8F-3W. 4. 8F-3A. 5. 8F-3AW. 6. 8F-4. 7. 8F-4W. 8. 8F-5A. 9. 8F-5AW. 10. 8F-5. 11. 8F-8. 12. 8F-10. II. Принадлежности: 1. Канюля носовая. 2. Диффузор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПОРА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. (Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang City, Jiangsu Province, China (1 Байшенг Роуд, Девелопмент Зон, Даньянг Сити, Джиангсу Провинс, Китай)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang City, Jiangsu Province, China (1 Байшенг Роуд, Девелопмент Зон, Даньянг Сити, Джиангсу Провинс, Китай)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для проведения кислородной (кислородно-воздушной) терапии или аэрозольной ингаляции жидкими лекарствами пострадавшему (больному) с лечебной и профилактической целью.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156250
Адрес
Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. (Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.), Danyang, 212310, Jiangsu, China
Наименование
Концентратор кислорода «Armed» с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12672
Дата регистрации МИ
15.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914141
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.08.2012 по 17.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
156250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы