ФСЗ 2012/12659

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12659
Инстр.РУФото
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 15.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12659
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор «Свинг Твин Сэмплер» (Swing Twin Sampler) для внесения и подготовки реагентов и образцов при проведении иммуногематологических исследований c принадлежностями (см. Приложение 1 на 1 листе)
I. Прибор «Свинг Твин Сэмплер» (Swing Twin Sampler) для внесения и подготовки реагентов и образцов при проведении иммуногематологических исследований. II. Принадлежности: 1. Контейнер для жидких отходов (Waste container), объемом 10 литров; 2. Ключ пластикового контейнера (Key for 10L plastic container); 3. Магнитная мешалка (Magnet dispenser for test cell mixing); 4. Промывающий раствор А (Wash Solution A) - 10 литров; 5. Промывающий раствор В (Wash Solution B) - 10 литров; 6. Концентрат промывающего раствора А (Wash Solution A concentrate) - 10 контейнеров по 100 мл.; 7. Концентрат промывающего раствора B (Wash Solution B concentrate) - 10 контейнеров по 100 мл.; 8. Программное обеспечение «Маэстро» (Maestro MasterSoftware); 9. Программное обеспечение «IH-Com» (IH-Com Kit Full Version); 10. Набор для технического обслуживания на 6 месяцев (6 month preventative maintenance Kit); 11. Набор для годового технического обслуживания (12 month preventative maintenance Kit); 12. Комплект для калибровки анализатора (Swing II calibration gauge Kit); 13. Блок регистрации результатов; 14. Устройство для визуализации результатов; 15. Устройство для вывода результатов на печать.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125475, Россия, 125167, г. Москва, Ленинградский просп., д. 37А, корп. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125475, Россия, 125475, г. Москва, ул. Левобережная, д. 32
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДиаМед ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, DiaMed GmbH, Route du Pra Rond 23, 1785 Cressier Fr, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, DiaMed GmbH, Route du Pra Rond 23, 1785 Cressier Fr, Switzerland
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
247380
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система автоматизированная для иммуногематологических исследований (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1108
Дата регистрации МИ
11.08.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
11.08.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.08.2005 по 15.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-