ФСЗ 2012/12657
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12657
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.09.2012 по 03.11.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12657
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство компьютерное для обследования вестибулярного аппарата с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Устройство компьютерное для обследования вестибулярного аппарата. II. Принадлежности: - Маска VOG. - Одноразовая накладка для маски - 24 шт. - Инфракрасная камера для захвата зрачка - 1 или 2 шт. - Программное обеспечение. - Пульт управления. - Коврик для "мыши". - Инструкция по эксплуатации. - Карта расширения компьютерная - 2 шт. - Источник питания. - Кабель питания. - Набор для карты расширения. - Отвертка. - Фиксатор для кабеля. - Внешний источник питания. - Программное обеспечение VN415 для видеонистагмографии. - Программное обеспечение VO425 для видеоокулографии. - Программное обеспечение VF405 для обследования вестибулярного аппарата. - Переключатель ножной. - LCD монитор. - Вращательный стенд. - Программное обеспечение для вращательного стенда. - Ирригатор водяной или воздушный.
I. Устройство компьютерное для обследования вестибулярного аппарата. II. Принадлежности: - Маска VOG. - Одноразовая накладка для маски - 24 шт. - Инфракрасная камера для захвата зрачка - 1 или 2 шт. - Программное обеспечение. - Пульт управления. - Коврик для "мыши". - Инструкция по эксплуатации. - Карта расширения компьютерная - 2 шт. - Источник питания. - Кабель питания. - Набор для карты расширения. - Отвертка. - Фиксатор для кабеля. - Внешний источник питания. - Программное обеспечение VN415 для видеонистагмографии. - Программное обеспечение VO425 для видеоокулографии. - Программное обеспечение VF405 для обследования вестибулярного аппарата. - Переключатель ножной. - LCD монитор. - Вращательный стенд. - Программное обеспечение для вращательного стенда. - Ирригатор водяной или воздушный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интеракустикс А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Устройство компьютерное для обследования вестибулярного аппарата с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12657
Дата регистрации МИ
05.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916123
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.11.2015
Период действия
с 03.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
221480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.11.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы