Г004-00110-00/02917096 | ФСЗ 2012/12656
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917096 | ФСЗ 2012/12656
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12656
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917096
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аудиометр диагностический AD629 с принадлежностями
Принадлежности: - Головные телефоны DD45 (РА). - Костный телефон B71. - Кнопка ответа пациента APS3. - Шнур питания. - Программное обеспечение. - Инструкция по эксплуатации. - Головные телефоны TDH39 (АА). - Головные телефоны HDA200. - Головные телефоны HDA280. - Головные телефоны 21925 Amplivox. - Телефоны внутриушные EARtone 3А. - Телефоны внутриушные EARtone 5А. - Телефон внутриушной CIR33. - Вкладыши для телефонов внутриушных EARtone 3А и 5А. - Вкладыши для телефона внутриушного CIR33. - Микрофон на гибком основании 1059. - Микрофон обратной связи ЕМ400. - Микрофон обратной связи EMS400. - Телефоны для мониторинга с микрофоном РС-131. - Телефоны для мониторинга с микрофоном МТН400(М). - Панель для шумозащитной кабины AFC8. - Футляр для переноски. - Усилитель АР12. - Усилитель АР70. - Громкоговоритель ALS7 для усилителя - 2 шт. - USB кабель подключения к компьютеру. - Бланки аудиограмм - 200 шт. - Набор ручек - 3 шт. - Коврик для «мыши». - Тряпочка для протирки. - Заглушка для гнезда микрофона - 2 шт. - Накладка на оголовье телефонов.
Принадлежности: - Головные телефоны DD45 (РА). - Костный телефон B71. - Кнопка ответа пациента APS3. - Шнур питания. - Программное обеспечение. - Инструкция по эксплуатации. - Головные телефоны TDH39 (АА). - Головные телефоны HDA200. - Головные телефоны HDA280. - Головные телефоны 21925 Amplivox. - Телефоны внутриушные EARtone 3А. - Телефоны внутриушные EARtone 5А. - Телефон внутриушной CIR33. - Вкладыши для телефонов внутриушных EARtone 3А и 5А. - Вкладыши для телефона внутриушного CIR33. - Микрофон на гибком основании 1059. - Микрофон обратной связи ЕМ400. - Микрофон обратной связи EMS400. - Телефоны для мониторинга с микрофоном РС-131. - Телефоны для мониторинга с микрофоном МТН400(М). - Панель для шумозащитной кабины AFC8. - Футляр для переноски. - Усилитель АР12. - Усилитель АР70. - Громкоговоритель ALS7 для усилителя - 2 шт. - USB кабель подключения к компьютеру. - Бланки аудиограмм - 200 шт. - Набор ручек - 3 шт. - Коврик для «мыши». - Тряпочка для протирки. - Заглушка для гнезда микрофона - 2 шт. - Накладка на оголовье телефонов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интеракустикс А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark
ОКП
944100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101410
Адрес
DGS Diagnostics Sp. Z о. о. («ДГС Диагностикс Сп. 3 О. О.») ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, Poland
Наименование
Аудиометр диагностический AD629 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12656
Дата регистрации МИ
17.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.08.2012 по 28.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
944100
Вид
101400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы