Г004-00110-00/02914162 | ФСЗ 2012/12651
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914162 | ФСЗ 2012/12651
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12651
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914162
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для проведения сфинктерометрии с принадлежностями
I. Аппарат для проведения сфинктерометрии, варианты исполнений: Sphinctometer, Sphinctometer Trainer. II. Принадлежности: 1. Зарядная станция. 2. Интеллектуальный блок. 3. Датчик анальный, многоразовый - не более 5 шт. 4. Датчик вагинальный, многоразовый - не более 5 шт. 5. Датчик сфинктерометрический, одноразовый - не более 100 шт. 6. Датчик сфинктерометрический, тренер, одноразовый - не более 100 шт. 7. Баллон анальный - не более 100 шт. 8. Помпа для анального баллона - не более 100 шт. 9. Защитные чехлы - не более 100 шт. 10. Зажимы для контроля измерений и проверки работы сфинктометра - не более 3 шт. 11. Программное обеспечение. 12. Кабель для передачи данных - не более 3 шт. 13. Инструкция по эксплуатации.
I. Аппарат для проведения сфинктерометрии, варианты исполнений: Sphinctometer, Sphinctometer Trainer. II. Принадлежности: 1. Зарядная станция. 2. Интеллектуальный блок. 3. Датчик анальный, многоразовый - не более 5 шт. 4. Датчик вагинальный, многоразовый - не более 5 шт. 5. Датчик сфинктерометрический, одноразовый - не более 100 шт. 6. Датчик сфинктерометрический, тренер, одноразовый - не более 100 шт. 7. Баллон анальный - не более 100 шт. 8. Помпа для анального баллона - не более 100 шт. 9. Защитные чехлы - не более 100 шт. 10. Зажимы для контроля измерений и проверки работы сфинктометра - не более 3 шт. 11. Программное обеспечение. 12. Кабель для передачи данных - не более 3 шт. 13. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
МСМ ПроМедико Гмбх., MSM ProMedico Gmbh
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Konrad Zuse Strasse 1, 52477 Alsdorf
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Konrad Zuse Strasse 1, 52477 Alsdorf
ОКП
944100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228420
Адрес
MSM ProMedico Gmbh, Konrad Zuse Strasse 1, 52477 Alsdorf, Germany