Г004-00110-00/02912381 | ФСЗ 2012/12647
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912381 | ФСЗ 2012/12647
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12647
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912381
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты к автоматическому анализатору для диагностики in-vitro
Alere Cholestech LDX Analyzer (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты к автоматическому анализатору для диагностики in-vitro Alere Cholestech LDX Analyzer: 1. Кассеты LDX на Общий холестерин (Alere Cholestech LDX TC Total Cholesterol), 10шт. в упаковке. 2. Кассеты LDX на Общий холестерин\Глюкоза (Alere Cholestech LDX TC\Glucose), 10шт. в упаковке. 3. Кассеты LDX на Общий холестерин\Липопротеиды Высокой Плотности\Глюкоза (Alere Cholestech LDX TC\HDL\Glucose),10шт. в упаковке. 4. Кассеты LDX на Общий холестерин\ Липопротеиды Высокой Плотности\Триглицириды\Глюкоза (Alere Cholestech LDX TC\HDL\Triglycerides\Glucose), 10шт. в упаковке. 5. Кассеты LDX на АЛТ-АСТ(Alere Cholestech Cholestech LDX ALT-AST),10шт. в упаковке. 6. Кассеты LDX на высокочувствительный СРБ (Alere Cholestech Cholestech LDX hs-CRP), 10шт. в упаковке. 7. Контроль LDX мультипараметровый (Alere Cholestech Cholestech LDX MultiAnalyte Control), 2фл. в упаковке. 8. Контроль LDX высокочувствительный СРБ (Alere Cholestech Cholestech LDX hs-CRP Control), 4 фл. в упаковке. 9. Капилляр Холистек 35 мкл (Alere Cholestech Cholestech LDX capillary tubes 35), 50шт. в упаковке. 10. Капилляр Холистек 40 мкл (Alere Cholestech Cholestech LDX capillary tubes 40), 50шт. в упаковке. 11. Кассеты LDX на Общий холестерин\ Липопротеиды Высокой Плотности\Триглицириды (Alere Cholestech LDX TC\HDL\Triglycerides Cassette), 10шт. в упаковке.
Alere Cholestech LDX Analyzer (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты к автоматическому анализатору для диагностики in-vitro Alere Cholestech LDX Analyzer: 1. Кассеты LDX на Общий холестерин (Alere Cholestech LDX TC Total Cholesterol), 10шт. в упаковке. 2. Кассеты LDX на Общий холестерин\Глюкоза (Alere Cholestech LDX TC\Glucose), 10шт. в упаковке. 3. Кассеты LDX на Общий холестерин\Липопротеиды Высокой Плотности\Глюкоза (Alere Cholestech LDX TC\HDL\Glucose),10шт. в упаковке. 4. Кассеты LDX на Общий холестерин\ Липопротеиды Высокой Плотности\Триглицириды\Глюкоза (Alere Cholestech LDX TC\HDL\Triglycerides\Glucose), 10шт. в упаковке. 5. Кассеты LDX на АЛТ-АСТ(Alere Cholestech Cholestech LDX ALT-AST),10шт. в упаковке. 6. Кассеты LDX на высокочувствительный СРБ (Alere Cholestech Cholestech LDX hs-CRP), 10шт. в упаковке. 7. Контроль LDX мультипараметровый (Alere Cholestech Cholestech LDX MultiAnalyte Control), 2фл. в упаковке. 8. Контроль LDX высокочувствительный СРБ (Alere Cholestech Cholestech LDX hs-CRP Control), 4 фл. в упаковке. 9. Капилляр Холистек 35 мкл (Alere Cholestech Cholestech LDX capillary tubes 35), 50шт. в упаковке. 10. Капилляр Холистек 40 мкл (Alere Cholestech Cholestech LDX capillary tubes 40), 50шт. в упаковке. 11. Кассеты LDX на Общий холестерин\ Липопротеиды Высокой Плотности\Триглицириды (Alere Cholestech LDX TC\HDL\Triglycerides Cassette), 10шт. в упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алере Сан Диего, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975, Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975, Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116210
116270
195730
198340
199530
204900
329540
248990
Адрес
Alere San Diego, Inc., 9975, Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
Документы