ФСЗ 2012/12642

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12642
Инстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 13.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12642
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генератор кислородный R-oxy ORION c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Генератор кислородный R-oxy ORION, варианты исполнения: 1. Генератор кислородный R-oxy 12. 2. Генератор кислородный R-oxy 24. 3. Генератор кислородный R-oxy 50. 4. Генератор кислородный R-oxy 80. 5. Генератор кислородный R-oxy 110. 6. Генератор кислородный R-oxy 140. 7. Генератор кислородный R-oxy 180. 8. Генератор кислородный R-oxy 220. 9. Генератор кислородный R-oxy 240. 10. Генератор кислородный R-oxy 360. II. Базовый состав: 1. Блок охлаждения и осушения для кислорода. 2. Блок фильтрации. III. Принадлежности: 1. Цифровой индикатор изменения давления. 2. Картриджи (для осушения, охлаждения, фильтрации) варианты исполнения V, M, A, (не более10 шт.). 3. Накопительный бак сжатого воздуха, емкость: 50 л, 100 л, 200 л, 300 л, 500 л, 750 л, 900 л, 1000 л, 1500 л, 2000 л, 3000 л, 4000 л, 5000 л. 4. Накопительный кислородный бак, емкость: 50 л, 100 л, 200 л, 300 л, 500 л, 750 л, 900 л, 1000 л, 1500 л, 2000 л, 3000 л, 4000 л, 5000 л. 5. Блок управления и контроля. 6. Бустер. 7. Блок наполнения баллонов под давлением. 8. Рампа для баллонов. 9. Винтовой компрессор. 10. Парамагнитный анализатор О2. 11. Устройство для мониторинга гигрометрии. 12. Выпускной напорный трубопровод. 13. Фильтр (воздушный, масляный). 14. Масляный сепаратор. 15. Датчики (давления, утечки) (не более 10 шт.). 16. Фильтрующий элемент (угольный, бактериальный). 17. Глушители выхлопа (не более 10 шт.). 18. Термостат. 19. 19. Сервисный набор WSD 25-40, состоит из: шкива (коленвала для ременной передачи), (не более 10 шт.), винтового блока, термостатика, вентиляционного клапана, клапана минимального давления, ремней и поясов (не более 10 шт.), уплотнителей картриджа (не более 10 шт.), диодного клапана всасывания, мембран (не более 10 шт.), трубок (не более 10 шт.), шлангов (не более 10 шт.)., фаланг (не более 10 шт.), поршней (не более 10 шт.), колец (не более 10 шт.). 20. Модуль (стационарный или передвижной) для экстренного размещения генератора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РИФАИР САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, RIFAIR SAS, ZAC Villedieu-Niherne, 36320 Villedieu sur Indre, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, RIFAIR SAS, ZAC Villedieu-Niherne, 36320 Villedieu sur Indre, France
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
301340
Адрес
-
Документы