Г004-00110-00/02911051 | ФСЗ 2012/12639
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911051 | ФСЗ 2012/12639
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12639
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911051
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюли офтальмологические с принадлежностями
I. Канюли офтальмологические, варианты исполнения: 1. Канюля для введения тяжелых жидкостей. 2. Инфузионная канюля. 3. Инфузионная канюля VFI. 4. Канюля XL. 5. Канюля стандартная. 6. Канюля XL c гибким кончиком. 7. Канюля-аспиратор c гибким кончиком. 8. Канюля-аспиратор c гибким кончиком изогнутая. 9. Канюля-щетка. 10. Канюля c гибким кончиком. 11. Канюля с измененным диаметром кончика. 12. Канюля с измененным диаметром кончика VFI. 13. Канюля VFI Riemann. 14. Канюля двухходовая. 15. Канюля с рефлюксом на пассивной рукоятке. 16. Канюля с рефлюксом с гибким кончиком на пассивной рукоятке. 17. Канюля-щетка с рефлюксом на пассивной рукоятке. 18. Канюля с рефлюксом на активной рукоятке. 19. Канюля с гибким кончиком рефлюксом на активной рукоятке. 20. Канюля щетка с рефлюксом на активной рукоятке. 21. Канюля с рефлюксом выдвигающаяся на рукоятке. II. Принадлежности: 1. Трубка удлиняющая. 2. Трубка удлиняющая высокого давления. 3. Рукоятка рефлюксная пассивная. 4. Рукоятка рефлюксная активная.
I. Канюли офтальмологические, варианты исполнения: 1. Канюля для введения тяжелых жидкостей. 2. Инфузионная канюля. 3. Инфузионная канюля VFI. 4. Канюля XL. 5. Канюля стандартная. 6. Канюля XL c гибким кончиком. 7. Канюля-аспиратор c гибким кончиком. 8. Канюля-аспиратор c гибким кончиком изогнутая. 9. Канюля-щетка. 10. Канюля c гибким кончиком. 11. Канюля с измененным диаметром кончика. 12. Канюля с измененным диаметром кончика VFI. 13. Канюля VFI Riemann. 14. Канюля двухходовая. 15. Канюля с рефлюксом на пассивной рукоятке. 16. Канюля с рефлюксом с гибким кончиком на пассивной рукоятке. 17. Канюля-щетка с рефлюксом на пассивной рукоятке. 18. Канюля с рефлюксом на активной рукоятке. 19. Канюля с гибким кончиком рефлюксом на активной рукоятке. 20. Канюля щетка с рефлюксом на активной рукоятке. 21. Канюля с рефлюксом выдвигающаяся на рукоятке. II. Принадлежности: 1. Трубка удлиняющая. 2. Трубка удлиняющая высокого давления. 3. Рукоятка рефлюксная пассивная. 4. Рукоятка рефлюксная активная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЙТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123298, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 3-Я ХОРОШЁВСКАЯ, ДОМ 21, КОРПУС 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123298, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 3-Я ХОРОШЁВСКАЯ, ДОМ 21, КОРПУС 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MedOne Surgical Inc. (МедУан Суржикал, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
670 Talevast Road, Sarasota, FL, 34243 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
670 Talevast Road, Sarasota, FL, 34243 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Канюли офтальмологические с принадлежностями
предназначены для использования в ходе операции глаза
при лечении пациентов обоих полов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172380
Адрес
MedOne Surgical Inc. (МедУан Суржикал, Инк.), 670 Tallevast Road, Sarasota, FL, 34243 USA
Документы
Наименование
Канюли офтальмологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12639
Дата регистрации МИ
16.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911051
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.08.2012 по 06.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
172380
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы