Г004-00110-00/02911311 | ФСЗ 2012/12635
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911311 | ФСЗ 2012/12635
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12635
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911311
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат электрохирургический серии CelonLab, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат электрохирургический серии CelonLab, варианты исполнения: 1. Аппараты электрохирургические, модели CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, стандартная комплектация: - Педаль ножная - Кабель сетевой - Инструкция-2 шт. - Хомут крепежный - Пакет пластиковый - 2 шт./уп. 2. Аппарат электрохирургический CelonLab URO, стандартная комплектация: - Педаль ножная - Блок индикации CelonMonitor URO - Кабель сетевой - Инструкция 2 шт. - Хомут крепежный - Пакет пластиковый - 2 шт./уп. 3. Аппарат электрохирургический CelonLab POWER, стандартная комплектация: - Педаль ножная - Кабель RS-232 - Программное обеспечение - Кабель сетевой - Инструкция- 2 шт. - Хомут крепежный - Пакет пластиковый - 2 шт./ уп. II. Принадлежности к электрохирургическим аппаратам: 1. Конвертер CelonProCut Converter Unit, стандартная комплектация: - Держатель электрода - Кабель для щипцов - Щипцы электрохирургические 2. Насос эндоскопический, трехканальный CelonAquaflow III, стандартная комплектация: - Кабель сетевой - Инструкция - 2 шт. - Хомут крепежный - Пакет пластиковый - 2 шт./уп. 3. Подставка для оборудования Celon Mobile III. Организации-изготовители: - CELON AG medical instruments, Rheinstrasse 8, D-14513, Teltow/Berlin, Germany - Olympus Medical Products Czech spol.s.r.o., Prerov, Telickova 457/29, PSC 751 24, Czech Republic.
I. Аппарат электрохирургический серии CelonLab, варианты исполнения: 1. Аппараты электрохирургические, модели CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, стандартная комплектация: - Педаль ножная - Кабель сетевой - Инструкция-2 шт. - Хомут крепежный - Пакет пластиковый - 2 шт./уп. 2. Аппарат электрохирургический CelonLab URO, стандартная комплектация: - Педаль ножная - Блок индикации CelonMonitor URO - Кабель сетевой - Инструкция 2 шт. - Хомут крепежный - Пакет пластиковый - 2 шт./уп. 3. Аппарат электрохирургический CelonLab POWER, стандартная комплектация: - Педаль ножная - Кабель RS-232 - Программное обеспечение - Кабель сетевой - Инструкция- 2 шт. - Хомут крепежный - Пакет пластиковый - 2 шт./ уп. II. Принадлежности к электрохирургическим аппаратам: 1. Конвертер CelonProCut Converter Unit, стандартная комплектация: - Держатель электрода - Кабель для щипцов - Щипцы электрохирургические 2. Насос эндоскопический, трехканальный CelonAquaflow III, стандартная комплектация: - Кабель сетевой - Инструкция - 2 шт. - Хомут крепежный - Пакет пластиковый - 2 шт./уп. 3. Подставка для оборудования Celon Mobile III. Организации-изготовители: - CELON AG medical instruments, Rheinstrasse 8, D-14513, Teltow/Berlin, Germany - Olympus Medical Products Czech spol.s.r.o., Prerov, Telickova 457/29, PSC 751 24, Czech Republic.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260500
Адрес
- CELON AG medical instruments, Rheinstrasse 8, D-14513, Teltow/Berlin, Germany
- Olympus Medical Products Czech spol.s.r.o., Prerov, Telickova 457/29, PSC 751 24, Czech Republic.
Документы
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2012
Описание
-
Файлы