Г004-00110-00/02922244 | ФСЗ 2012/12629
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922244 | ФСЗ 2012/12629
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12629
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922244
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.09.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс диагностический ATMOS Diagnostic Cube с принадлежностями
1. Модуль для синускопии Sono 31. 2. Модуль риноманометрии Rhino 31. 3. Модуль тимпоманометрии Tymp 31. 4. Педаль для управления модулем Rhino 31 и Sono 31. 5. Датчик ультразвуковой с соединительным кабелем. 6. Зонд тимпонометра с соединительным кабелем. 7. Держатель для датчиков с автоматическим включением. 8. Компьютер с сенсорным дисплеем. 9. CD-диск с программные обеспечением. 10. Модуль интеграции с существующим программным обеспечением ЛПУ. 11. Кронштейн для интеграции в ATMOS S 61 Servant. 12. Кронштейн для интеграции в ATMOS C 21/31/Servant 5. 13. Зонд измерительный для олив. 14. Зонд измерительный для носовой маски. 15. Олива измерительная, размеры 1, 2, 3. 16. Олива нагнетательная, размеры 1, 2, 3. 17. Маска носовая, большая. 18. Маска носовая, малая. 19. Наушники односторонние. 20. Гель для синускопии 250 мл. 21. Тест-куплер для УЗИ (тестер). 22. Набор ушных вкладышей, размер 2, 3, 4, 5 - по 5 шт., размер 1, 6 - по 2 шт. 23. Нить чистящая. 24. Фильтр для измерительных олив - 100 шт. 25. Фильтр для измерительной маски - 50 шт. 26. Адаптер носовой, размер 1 - 50 шт. 27. Адаптер носовой, размер 2 - 50 шт. 28. Адаптер носовой, размер 3 - 50 шт. 29. Кабель сетевой. 30. USB-кабель. 31. Блок питания со шнуром.
1. Модуль для синускопии Sono 31. 2. Модуль риноманометрии Rhino 31. 3. Модуль тимпоманометрии Tymp 31. 4. Педаль для управления модулем Rhino 31 и Sono 31. 5. Датчик ультразвуковой с соединительным кабелем. 6. Зонд тимпонометра с соединительным кабелем. 7. Держатель для датчиков с автоматическим включением. 8. Компьютер с сенсорным дисплеем. 9. CD-диск с программные обеспечением. 10. Модуль интеграции с существующим программным обеспечением ЛПУ. 11. Кронштейн для интеграции в ATMOS S 61 Servant. 12. Кронштейн для интеграции в ATMOS C 21/31/Servant 5. 13. Зонд измерительный для олив. 14. Зонд измерительный для носовой маски. 15. Олива измерительная, размеры 1, 2, 3. 16. Олива нагнетательная, размеры 1, 2, 3. 17. Маска носовая, большая. 18. Маска носовая, малая. 19. Наушники односторонние. 20. Гель для синускопии 250 мл. 21. Тест-куплер для УЗИ (тестер). 22. Набор ушных вкладышей, размер 2, 3, 4, 5 - по 5 шт., размер 1, 6 - по 2 шт. 23. Нить чистящая. 24. Фильтр для измерительных олив - 100 шт. 25. Фильтр для измерительной маски - 50 шт. 26. Адаптер носовой, размер 1 - 50 шт. 27. Адаптер носовой, размер 2 - 50 шт. 28. Адаптер носовой, размер 3 - 50 шт. 29. Кабель сетевой. 30. USB-кабель. 31. Блок питания со шнуром.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Атмос Медикаль"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, Посланников пер, д. 5, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, Посланников пер, д. 5, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АТМОС МедицинТехник ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
ОКП
944100
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
146830
Адрес
Atmos MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853, Lenzkirch, Germany
Наименование
Комплекс диагностический ATMOS Diagnostic Cube с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12629
Дата регистрации МИ
03.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.08.2012 по 02.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
944100
Вид
146830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы