Г004-00110-00/02917662 | ФСЗ 2012/12620
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917662 | ФСЗ 2012/12620
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12620
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917662
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты к анализатору креатинина "СтатСенсор Креатинин" (StatSensor Creatinine)
1. Тест-полоски на Креатинин (50 шт. в уп.) (StatSensor Creat - Test Strips (50 pcs./pkg.)). 2. Контрольный раствор на креатинин, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 1 (1 each)). 3. Контрольный раствор на креатинин, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 2 (1 each)). 4. Контрольный раствор на креатинин, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 3 (1 each)). 5. Линейный раствор на креатинин, 5 уровней (5 шт. в уп.) (StatSensor Creat Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)).
1. Тест-полоски на Креатинин (50 шт. в уп.) (StatSensor Creat - Test Strips (50 pcs./pkg.)). 2. Контрольный раствор на креатинин, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 1 (1 each)). 3. Контрольный раствор на креатинин, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 2 (1 each)). 4. Контрольный раствор на креатинин, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 3 (1 each)). 5. Линейный раствор на креатинин, 5 уровней (5 шт. в уп.) (StatSensor Creat Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М.С. ИНСТРУМЕНТС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Российская Федерация, г. Москва, ул. Б.Грузинская, д.60, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, г. Москва, ул. Б.Грузинская, д.60, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нова Биомедикал Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284660
Адрес
Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы