Г004-00110-00/02914019 | ФСЗ 2012/12611
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914019 | ФСЗ 2012/12611
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12611
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914019
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в наборах и отдельных упаковках (см.Приложение на 1 листе)
Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в наборах и отдельных упаковках: 1. Моющий реагент (Dia-REF). 2. Моющий реагент (Dia-Sorb). 3. Раствор имидазольный буферный (Dia-IMIDAZOL). 4. Раствор хлорида кальция (Dia-CaCl2). 5. Реагент для определения тромбинового времени (Dia-TT). 6. Реагент для количественного определения фибриногена (Dia-FIB). 7. Реагент для определения активированного частичного тромбопластинового времени (Dia-PTT). 8. Реагент для определения активированного частичного тромбопластинового времени, жидкий (Dia-PTT LIQUID). 9. Реагент для определения протромбинового времени (Dia-PT). 10. Реагент для определения протромбинового времени, жидкий (Dia-PT LIQUID). 11. Реагент для определения протромбинового времени, рекомбинантный (Dia-PT R). 12. Реагент для определения протромбинового времени, рекомбинантный, жидкий (Dia-PT R LIQ). 13. Реагент Д-Димер контрольный, уровень 1 (D-dimer Control Level 1). 14. Реагент Д-Димер контрольный, уровень 2 (D-dimer Control Level 2). 15. Реагент для количественного определения Д-димера иммунотурбидиметрическим методом (D-Dimer Immunoturbidimetric). 16. Калибратор Д-Димер (D-dimer Cal). 17. Контрольная плазма норма/патология (Dia-Cont I-II). 18. Контрольная плазма норма (Dia-Cont I). 19. Контрольная плазма патология (Dia-Cont II). 20. Калибровочная плазма (Dia-Cal).
Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в наборах и отдельных упаковках: 1. Моющий реагент (Dia-REF). 2. Моющий реагент (Dia-Sorb). 3. Раствор имидазольный буферный (Dia-IMIDAZOL). 4. Раствор хлорида кальция (Dia-CaCl2). 5. Реагент для определения тромбинового времени (Dia-TT). 6. Реагент для количественного определения фибриногена (Dia-FIB). 7. Реагент для определения активированного частичного тромбопластинового времени (Dia-PTT). 8. Реагент для определения активированного частичного тромбопластинового времени, жидкий (Dia-PTT LIQUID). 9. Реагент для определения протромбинового времени (Dia-PT). 10. Реагент для определения протромбинового времени, жидкий (Dia-PT LIQUID). 11. Реагент для определения протромбинового времени, рекомбинантный (Dia-PT R). 12. Реагент для определения протромбинового времени, рекомбинантный, жидкий (Dia-PT R LIQ). 13. Реагент Д-Димер контрольный, уровень 1 (D-dimer Control Level 1). 14. Реагент Д-Димер контрольный, уровень 2 (D-dimer Control Level 2). 15. Реагент для количественного определения Д-димера иммунотурбидиметрическим методом (D-Dimer Immunoturbidimetric). 16. Калибратор Д-Димер (D-dimer Cal). 17. Контрольная плазма норма/патология (Dia-Cont I-II). 18. Контрольная плазма норма (Dia-Cont I). 19. Контрольная плазма патология (Dia-Cont II). 20. Калибровочная плазма (Dia-Cal).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Диагон Лтд."
Страна производителя
Венгрия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, Дальнее зарубежье, Diagon Ltd., Н-1047 Budapest, Baross u. 52, Hungary
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, Дальнее зарубежье, Diagon Ltd., Н-1047 Budapest, Baross u. 52, Hungary
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109770
160190
176610
189570
192540
196500
202480
217130
217980
218000
218010
301400
Адрес
Н-1047 Budapest, Baross u. 52, Hungary