ФСЗ 2012/12604
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12604
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.09.2020 по 12.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12604
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор Mycosan (Микозан) для удаления грибкового поражения с ногтевой пластины
1. Сыворотка для ногтей в тубе с кисточкой-аппликатором - 1 туба. 2. Одноразовые пилочки - 10 шт. 3. Инструкция.
1. Сыворотка для ногтей в тубе с кисточкой-аппликатором - 1 туба. 2. Одноразовые пилочки - 10 шт. 3. Инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНВАР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, г. Москва, пл. Журавлева, д. 2, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, г. Москва, пл. Журавлева, д. 2, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Серрикс Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Serrix B.V., Herengracht 458, 1017 CA, Amsterdam, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Serrix B.V., Herengracht 458, 1017 CA, Amsterdam, The Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Cosmade Belgium BVBA, Impulsstraat 3a, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium; Flores Natural Cosmetics Kampen BV, Haatlanderdijk 24, 8263 AR Kampen, The Netherlands
Наименование
Набор Mycosan (Микозан) для удаления грибкового поражения с ногтевой пластины
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12604
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923634
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2025
Период действия
с 25.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
108640
Наименование
Набор Mycosan (Микозан) для удаления грибкового поражения с ногтевой пластины
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12604
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923634
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2021
Период действия
с 12.02.2021 по 25.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
-
Наименование
Набор Mycosan (Микозан) для удаления грибкового поражения с ногтевой пластины
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12604
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2017
Период действия
с 26.10.2017 по 14.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
-
Наименование
Набор Mycosan (Микозан) для удаления грибкового поражения с ногтевой пластины (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12604
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2012 по 26.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
108640
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.09.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы